可申達獲批治療2型糖尿病相關慢性腎臟病患者

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6月29日，拜耳宣布非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑可申達（非奈利酮片）10mg和20mg在中國獲批用于與2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者（腎小球濾過率估計值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿）。該藥可降低eGFR持續下降、終末期腎病的風險，是首個獲批用于與2型糖尿病相關慢性腎臟病的非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑，作用在現有標準療法未能觸及的疾病進展關鍵因素。

南京鼓樓醫院內分泌科教授朱大龍表示，中國約有1.3億糖尿病患者，其中2型糖尿病患者超過90%，我國2型糖尿病患者的慢性腎病患病率為21.8%。在糖尿病患者中，鹽皮質激素受體過度激活被認為會導致慢性腎病進展和心血管受損，這可能由代謝、血流動力學或炎癥和纖維化等因素驅動。與現有療法不同，非奈利酮通過阻斷鹽皮質激素受體過度激活來起效，為臨床提供了一條新路徑，保護2型糖尿病患者免于進一步心腎損傷。

北京大學第一醫院腎內科教授趙明輝指出，中國慢性腎病患者近1.2億，由2型糖尿病所致的慢性腎病患者約3108萬，而與2型糖尿病相關的慢性腎臟病是我國終末期腎臟病的重要原因之一，需要維持透析或者腎移植。即便按照指南進行治療，仍有患者在治療后出現不同形式的慢性腎臟病進展或主要不良心血管事件。

趙明輝表示，III期臨床FIDELIO-DKD研究結果表明，非奈利酮治療可顯著降低腎臟復合終點事件發生率18%。這是近年來針對與2型糖尿病相關的慢性腎臟病患者開展的主要復合終點針對腎臟結局，并取得陽性結果的大規模研究。

首都醫科大學附屬北京安貞醫院心臟內科中心教授馬長生說，“慢性腎病和2型糖尿病均是心血管事件的獨立危險因素。合并慢性腎病且伴2型糖尿病的心血管病患者，其10年心血管死亡風險是未合并者7倍。并且，很多與2型糖尿病相關的慢性腎臟病患者在進展為ESRD之前就已經發生CV死亡事件。因此，早期管理與2型糖尿病相關的慢性腎臟病患者，改善其遠期心血管預后和延緩腎病進展，是亟待解決的重要臨床問題。”