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  • 發布時間:2021-12-22 13:42 原文鏈接: 可見異物檢查法第二法(光散射法)

    溶液型供試品   除另有規定外,取供試品20支(瓶),除去不透明標簽,擦凈容器外壁,置儀器上瓶裝置上,從儀器提供的菜單中選擇與供試品規格相應的測定參數,并根據供試品瓶體大小對參數進行適當調整后,啟動儀器,將供試品檢測3次并記錄檢測結果。凡儀器判定有1次不合格者,用燈檢法確認。用深色透明容器包裝或液體色澤較深等燈檢法檢查困難的品種不用燈檢法確認。

    注射用無菌粉末   除另有規定外,取供試品5支(瓶),用適宜的溶劑及適當的方法使藥物全部溶解后,按上述方法檢查。

    無菌原料粉末   除另有規定外,取各品種制劑項下的最大規格量5份,分別置潔凈透明的適宜玻璃容器內,采用適宜的溶劑及適當的方法使藥物全部溶解后,按上述方法檢查。


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