鑒別
(1)取本品1ml,加氫氧化鈉試液2ml與硫酸銅試液數滴,即生成淡藍色沉淀,加熱后變為棕色沉淀(②)取本品1ml,緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀
檢查
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液精密量取本品適量,加流動相稀釋制成每nl中約含右旋糖酐2010mg的溶液,振搖,放置過夜對照品溶液、系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件、系統適用性要求與測定法見右旋糖酐20分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為16000~24000,10%大分子部分重均分子量不得大于70000,10%小分子部分重均分子量不得小于3500。H值應為3.5~6.5(通則0631)。5羥甲基糠醛精密量取本品適量(約相當于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外可見分光光度法(通則0401),在284mm的波長處測定,吸光度不得大于0.32。重金屬精密量取本品20ml,置坩堝中,蒸干,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過千萬分之十五滲透壓摩爾濃度應為265~325 mOsmol/kg(通則0632)。異常毒性取本品,依法檢查(通則1141),應符合規定。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU過敏反應取本品,依法檢查(通則1147),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。