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  • 發布時間:2013-05-17 08:16 原文鏈接: 同仁堂兩款產品被曝朱砂含量超標重金屬超標成沉疴

    老字號同仁堂屢陷質量安全門。

      同仁堂又有兩款產品被曝朱砂超標 業內人士稱重金屬超標“沉疴”阻礙中藥國際化

      百年老店同仁堂這下著實讓不少人對其產品信心大減:先是香港衛生署發布公告稱,一批同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)含量超標,接著近期又被爆出,同仁堂旗下另外兩款產品――牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%,前者超國內標準,后者也遠超香港標準。昨日同仁堂(600085)報收24.37元,下跌0.37%。

      中藥產業似乎每隔一段時間就會誕生出“黑天鵝”,且“命門”都集中在重金屬超標上。醫藥行業人士告訴本報記者,部分中藥巨頭想走國際化路線,但不解決此“沉疴”,恐難達成夢想。

      同仁堂屬用“汞”大戶

      據了解,“健體五補丸”屬于同仁堂旗下小眾高端保健品,只在香港有售,日前其因汞含量超標五倍,被香港衛生署強制召回。但之后有媒體調查發現,實際上,同仁堂集團旗下多款常用藥品都拿朱砂入藥,而朱砂主要成分就是硫化汞。

      據業內人士披露,在同仁堂的清熱解毒、靜心安神類產品里,不少都含有朱砂,兒童用藥中也有部分含此成分,如小兒至寶丸的朱砂成分雖達到了國標,但超出了香港標準。而同仁堂集團朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,之后更改成分,已將朱砂排除在外。據了解,朱砂主要成分為硫化汞,其被證明屬劇毒物,不少國家包括美國、日本等,都禁止其入藥。

      “中國是中醫藥大國,每味藥都屬于老祖宗幾千年用藥配伍傳承,也得到了臨床反復驗證,所以不能說朱砂(汞)含毒、有的國家禁用,中國就不能采用它。”武警醫院耳鼻喉研究所中醫科龍目恒主任告訴本報記者,朱砂屬于常見中藥材之一,最主要用于安神解毒、清心鎮驚,可治療失眠等。“但本品有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,肝腎功能不全者禁服。”他表示。

      重金屬超標成為“沉疴”

      龍目恒主任告訴記者,實際上,汞入中藥材并非罕見事。“很多中藥材都含有重金屬,而汞本身也屬于一味配方。”據了解,依據《中華人民共和國藥典》的規定,朱砂的日用量在0.1g~0.5g之間。

      而記者了解得知,國家藥典委員會曾發布有關中藥重金屬、農殘、黃曲霉毒素等物質的限量標準草案,其中明確規定:“除礦物、動物、海洋類以外的中藥材中,汞不得超過1mg/kg。”

      既然有嚴格劑量、清晰標準,為何中藥重金屬含量卻仍屢屢“踩過界”?對此,一位醫藥行業人士向本報記者透露:從產品生產環節來說,因為種植中藥的土壤、水源等都含有重金屬,所以藥材容易重金屬含量超標,不良商販也可能摻入重金屬增重;生產過程中還可能因為接觸機器設備等,導致重金屬摻入藥材中。而從監管方面來說,因為檢驗技術、人員配備、設備支持等多方面仍存在欠缺,導致目前對于中藥重金屬的抽查監測不到位。

      “還有一大主要因素,不少企業心存僥幸,一旦出事了不是推諉給原材料供應商扮‘無辜’,就是找其他理由搪塞,甚至不予以正面回應。”該業內人士表示,類似事件不但對企業品牌、產品銷售打擊沉重,而且會給市場同類產品乃至整個中藥產業都帶來信任危機。

      中藥的不良反應并不少見,據中國藥學會對國內1551例藥物不良反應病例分析,中藥不良反應所占的比例僅次于抗生素類藥物而位居第二。有資料顯示,在中藥不良反應的病例中,由于超量用藥引起中毒的約占85%以上,而中藥中毒導致死亡病例中約75%系超量所致。

      “臨床的感覺就是,中成藥的毒性監測、不良反應追蹤,都做得遠不如西藥完整、透明。”中山大學孫逸仙紀念醫院南院急診科主任王彤表示,如果國內中藥巨頭們想打開國際市場,還得在“重金屬超標”這一“沉疴”上下大力氣,否則就可能被更嚴苛的國際標準拒之門外。

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