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連日來,同仁堂兩款產品被爆出含汞量遠超標準,并遭香港衛生署發布公告召回。
疑問:
中藥是否普遍存在重金屬含量超標問題?中藥制藥企業生產中是否存在違法違規現象?如何才能確保安全用藥?
解答:
中藥普遍金屬超標現象不存在
不久前,同仁堂一款名為“健體五補丸”的中成藥因水銀含量超出上限標準5倍,被香港衛生署下令從市面收回。據稱,同仁堂現有的清熱解毒等常用藥品多含朱砂。這種大量存在的藥物,因為主要成分是硫化汞,已被證明含有劇毒,在美、日等國被禁止入藥。
5月22日,同仁堂官方回應稱,其生產的中成藥中確含朱砂,但均符合藥典處方等國家藥品標準,患者遵醫囑按照說明書服用是安全有效的。
《中國科學報》記者查詢發現,陷入重金屬超標漩渦的遠不止同仁堂一家。此前,六味地黃丸、云南白藥、漢森四磨湯等均被卷入重金屬超標風波。
實際上,汞入中藥材并不罕見,很多中藥材都含有重金屬。山東中醫藥學會脈學研究專業委員會主委、山東中醫藥大學附屬醫院主任醫師齊向華就向《中國科學報》記者坦言,朱砂雖然在有些國家被禁用,但“結合汞的話問題不大”,且朱砂在治療焦慮癥方面有不可替代的作用。
中國工程院院士、中國中醫科學院首席研究員李連達向《中國科學報》記者介紹,具體到此次事件中,同仁堂有多種中成藥含有朱砂,在處方或說明書上均已明示,不存在隱瞞的問題,也不存在違法違規現象。
“有些人所提的中藥金屬超標,到底是在超誰的標?”李連達認為,目前我國對于中藥的重金屬、農藥殘留等有害物質,均有嚴格的限量標準。“因此,中藥重金屬不能超標,應是不準超過我國法定的標準,而不是其他國家或地區的標準;不準超過我國中藥的限量標準,而不是其他國家或地區的食用標準。”
李連達認為,有些國家或地區用該國或該地區的食品標準,強加于中藥上,是不合法也是不能接受的。符合我國中藥標準的中藥,可在我國內地使用,不受任何限制。但中藥若出口到其他國家或地區,則應尊重該國的有關規定和限量標準,該國或該地區有權禁售禁用。“國內外的政策法規及標準不同,不能混為一談。”因此,不能籠統地講“我國中藥普遍存在重金屬超標”,只能講有些中藥超過外國的食品標準,但符合我國的藥品標準。
含毒中西藥不能一概禁用
“是藥三分毒,沒有藥是光有利而無害的。西藥中的化療藥本身就是致癌的。”齊向華認為,在中藥重金屬“超標”的問題上,社會上普遍存在過分解讀的現象,單純地認為中藥的毒副作用大,這是一種不客觀的態度,“西藥的毒性也很厲害,現在有些西藥的副作用你不知道,因為一時沒有體現出來”。
為何中藥的毒副作用被放大,其安全性屢受質疑?對此,武漢協和醫院中西醫結合科副主任醫師王全勝認為,“一定程度上,這是從中西醫兩個維度來看問題,而且存在各國標準不同的情況。中醫的缺陷在于,缺乏藥物成分的毒理學研究,劑量指標更多依靠經驗”。
李連達進一步表示,中藥、西藥都有不良反應,都有一定毒性。目前有兩種誤解,一是認為中藥安全無毒、無不良反應,這是不科學的;二是認為中藥或西藥,只要有毒副作用就應該禁用,這也是不對的。“抗癌藥、抗生素等很多西藥都有毒性,甚至有致癌作用,但仍在臨床廣泛應用,并非一律禁用。絕大多數中藥及西藥,都有程度不等的不良反應,目前也都在使用。”
中醫臨床診斷技術須提高
齊向華認為,讓中藥的安全性深入人心,關鍵是要提高中醫的臨床診斷技術,以提升臨床大夫用藥的準確性,“該用熱藥用熱藥,該用寒藥用寒藥,如果用反了當然會出問題。但這樣的問題不是中藥本身的問題,是使用不當造成的,這一點需要注意”。
李連達也認為,無論中藥、西藥都應符合國家藥典的標準,都應合理用藥,患者不應長期、大量、盲目用藥,其服藥行為都應在醫生嚴格控制下使用,這樣,才能使中藥或西藥最大限度地發揮治療作用,防止有害作用的發生。
另外,李連達和齊向華均認為,未來在中藥的標準化方面也應加強。“現在中草藥有一些是大面積種植,有一些是分散種植,做不到集團化的生產”,齊向華認為,有關部門應從中藥的源頭開始規劃,推進中藥規范化、標準化,同時加強監管工作,“國家應該出面,從藥的種植采集一直到患者服用,每一環節都應加強監管”。
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