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  • 發布時間:2011-02-14 10:55 原文鏈接: 同仁堂等10個中藥品種在歐盟申請注冊

      為應對今年4月正式生效的《歐盟草藥藥品法案》,商務部、中國醫藥保健品進出口商會等部門,在全國挑選了蘭州佛慈、同仁堂、廣州奇星三家中藥企業的10個中藥品種在歐盟注冊。

      中藥制品出口在歐盟一直受到制約。2004年歐盟頒布的《傳統植物藥注冊程序指令》,允許中國草藥產品銷售7年,銷售期截止2011年3月31日。在此期間允許采用傳統草藥簡化申請的途徑來獲取藥品的合法地位。

      為應對這種形勢,我國挑選了三家制藥企業產品,于去年12月初在歐盟申請注冊。據了解,目前,佛慈“濃縮當歸丸”在歐盟傳統草藥注冊申請已進入沖刺階段。本月初,佛慈制藥已正式向瑞典國家藥品管理局提交注冊申請。

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