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  • 發布時間:2023-06-16 12:18 原文鏈接: 嗎替麥考酚酯片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取嗎替麥考酚酯對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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