鑒別
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于嗎氯貝胺50mg),置25ml量瓶中,加乙醇適量,振搖使嗎氯貝胺溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取嗎氯貝胺對照品,加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液色譜條件釆用硅膠GF234薄層板,以乙酸乙酯乙醇濃氨溶液(8:2:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各15,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。結果判定供試品溶液主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在240nm的波長處有最大吸收,在214nm的波長處有最小吸收。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含嗎氯貝胺10g的溶液。對照品溶液見含量測定項下測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在240nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。