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  • 發布時間:2023-06-25 10:15 原文鏈接: 吲哚美辛栓的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10粒,精密稱定,仔細切碎,混合均勻,精密稱取適量(約相當于吲哚美辛25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置水浴加熱使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1m1,置100m量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見吲哚美辛有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。其他應符合栓劑項下有關各項規定(通則0107)

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