有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加流動相適量,置熱水浴中振搖使吲達帕胺溶解,用流動相稀釋制成每lml中約含吲達帕胺0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含吲達帕胺5gg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見吲達帕胺有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),小于對照溶液主峰面積0.02倍的色譜峰忽略不計。含量均勻度取本品1粒,傾出內容物置乳缽中,研磨,用乙醇分次轉移至100ml量瓶中,囊殼用少量乙醇沖洗,洗液并入量瓶中,振搖,使吲達帕胺溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH6.8)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液。對照品溶液取吲達帕胺對照品約10mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加乙醇10ml使溶解,用溶出介質稀釋至刻度搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。測定法見含量測定項下。計算出每粒的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。