鑒別
(1)取本品的細粉適量(約相當于呋喃唑酮30mg),加乙醇10ml,置水浴中加熱5分鐘,放冷,濾過,取濾液5ml,加氫氧化鈉溶液(1→10)3ml,即顯紅色。(2)取上述剩余的濾液1ml,在水浴上蒸去乙醇,殘渣照呋喃唑酮項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的反應(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在367nm的波長處有最大吸收,在302nm的波長處有最小吸收。
檢查
含量均勻度避光操作。取本品1片(10mg規格),置乳缽中,研細,加N,N-二甲基甲酰胺40m1分次轉移至250ml量瓶中,振搖使呋喃唑酮溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照含量測定方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。避光操作。溶出條件以1.3%十二烷基硫酸鈉溶液1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘120轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液(10mg規格)或精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1m中約含呋喃唑酮10μg的溶液(30mg規格和100mg規格)。對照品溶液取呋喃唑酮對照品約20mg,精密稱定,置00ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在367mm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。