鑒別
(1)取本品照乙酰半胱氨酸項下的鑒別(2)項試,顯相同的反應(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于乙酰半胱氨0.2g),加水20ml溶解,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節ph至6.5,并用水稀釋至40ml,搖勻。對照品溶液取乙酰半胱氨酸對照品0.2g,加水20ml溶解,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.5,并用水稀釋至4oml色譜條件采用硅膠G薄層板,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)混合并平衡10分鐘的上層液為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5山,分別點于同薄層板上,展開,取出,在熱氣流下吹干,再于碘蒸氣中顯色結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同
檢查
酸度、溶液的澄清度與干燥失重照乙酰半胱氨酸項下的方法檢查,均應符合規定裝量差異照注射用無菌粉末項下的方法(通則0102)檢查,應符合規定