分析測試百科網訊 據國家食品藥品監督管理總局發布的召回信息顯示,貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司主動召回30臺涉3型號的流式細胞儀(注冊證號:國械注進20172401770)。召回主要原因是流式細胞儀(Navios)黏貼的中文標簽可能使用了舊版本的注冊編號。
以下是公告全文:
[滬食藥監械主召2018-115]
貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,涉及產品存在中文標簽錯誤的問題,貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司對流式細胞儀(注冊證號:國械注進20172401770)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
醫療器械召回事件報告表1
醫療器械召回事件報告表2
據悉,本次貝克曼庫爾特召回的流式細胞儀產品型號涉及Navios 6 COLORS/2 LASER,Navios 8 COLORS/2 LASER,Navios 10 COLORS/2 LASER,共30臺,并注明這次中文標簽可能使用舊版本注冊證編號的情況僅限于發往中國的流式細胞儀(Navios)。
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