國產創新藥嶄露頭角，本土創新藥首次入選全體大會

　　6月4日至8日，第57屆美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將以虛擬會議形式在線上召開。ASCO素有國際腫瘤學“奧斯卡盛典”之稱，每年都匯集了眾多世界一流的腫瘤學專家和與會者，探討最前沿的臨床腫瘤科研成果和腫瘤治療技術。

　　隨著中國生物醫藥領域創新活力迸發，近年來ASCO大會上涌現出越來越多中國企業的身影，一些創新藥臨床研究甚至被選入口頭報告（Oral abstract），備受世界矚目。

　　今年，來自中國學者的16項研究入選口頭報告，刷新記錄。更為重磅的是，君實生物1項研究報告入選全體大會發言，成為該年度最重要、有望改變臨床診療實踐、具有轟動性的研究成果之一，實現了本土創新藥物研究入選全體大會的零的突破。

　　據悉，君實生物這項入選全體大會發言的研究為特瑞普利單抗聯合吉西他濱和順鉑一線治療鼻咽癌的3期臨床JUPITER-02研究（NCT03581786），旨在比較特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑與安慰劑聯合吉西他濱/順鉑作為復發性或轉移性鼻咽癌患者一線治療方案的療效和安全性。根據君實生物新聞稿，JUPITER-02也是當前全球規模最大的免疫檢查點抑制劑聯合化療一線治療復發或轉移性鼻咽癌的3期臨床研究。

　　圖片源自君實生物

　　研究共納入了289例未接受過化療的復發/轉移性鼻咽癌患者，其中146例為特瑞普利單抗（240mg, Q3W）聯合化療組，143例為安慰劑聯合化療組。在治療6個月后，這些患者分別接受特瑞普利單抗或安慰劑單藥維持治療，直至完成2年的治療、疾病進展或因副作用而停藥。研究的主要終點為患者的無進展生存期（PFS），次要終點包括無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）和總生存期（OS）等。

　　截至2020年5月30日中期分析日，特瑞普利單抗組和安慰劑組的中位治療持續時間分貝為39周和36周。特瑞普利單抗組與安慰劑組相比，中位PFS為11.7 vs. 8.0個月，1年PFS率分別為49.4％和27.9％，ORR為77.4％vs 66.4％，中位DOR為10.0 vs 5.7個月。已獲得的數據顯示，特瑞普利單抗聯合治療能夠將患者死亡風險降低了40%。該聯合療法有望成為復發/轉移性鼻咽癌一線治療的新標準。

　　除君實生物在鼻咽癌方面的突破性研究外，此次ASCO期間中國學者還帶來關于其他疾病的治療進展。

　　在乳腺癌治療方面，共有3項來自中國學者的研究入選口頭報告，2項來自恒瑞醫藥。其中，CDK4/6抑制劑Dalpiciclib聯合氟維司群為HR + / HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治療思路，患者無進展生存期延長至15.7個月，疾病進展或死亡風險降低了58%；法米替尼聯合卡瑞利珠單抗和納米顆粒白蛋白結合紫杉醇的三聯療法則為三陰性乳腺癌的一線治療帶來了新的選擇。

　　在食道癌治療方面，新輔助免疫治療的熱度進一步延續。一線治療方面，免疫治療聯合化療用于晚期食管癌患者療效顯著，其中恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇聯合順鉑方案較為經驗，在患者間產生的客觀緩解率（ORR）達72.1%。二線治療方面，百濟神州的替雷利珠單抗較相化療，在全球食管癌患者間均具有更高的應答比例和更長的響應時間。

　　血液腫瘤領域，亞盛醫藥帶來的Bcl-2抑制劑lisaftoclax（APG-2575）的全球I期臨床研究成果顯示，APG-2575治療復發/難治性（R / R）慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL / SLL）患者的客觀緩解率（ORR）達85.7％。

　　黑色素瘤方面，亞盛醫藥新型小分子MDM2抑制劑alrizomadlin（APG-115）在與pembrolizumab聯合打擊經免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉移性黑色素瘤患者的2期臨床研究中，帶來的ORR達到17.4％，DCR為60.9％。

　　癌癥曾被視為絕癥，而隨著現代醫學的發展，越來越多治療方案為患者帶來了延長生命的新選擇。其中，中國原研力量正蓄勢待發，國產創新藥正在世界上嶄露頭角。期待今后有更多本土創新藥問世，為中國乃至世界的患者帶來更多治療選擇。