國務院下放11項審批權:藥品審批效率望大幅提高

　　近日，國務院發布《關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》，相關政策取消和下放11項醫藥衛生領域行政審批事項，有望進一步刺激我國企業新藥研發的積極性。

　　中投顧問產業研究部經理郭凡禮指出，國務院逐步下放“藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可”至省級食品藥品監管部門，走出了重要一步，藥品審批效率大幅提高，以往排長隊等審批的現象將有所緩解;其次新藥上市會明顯加快。但郭凡禮也表示，國務院應盡快設定對省級政府的約束機制，讓行政審批權下放真正實現并發揮功效。

　　“以前國內藥品審批非常麻煩，一年之內下來算快的。”一名曾就職跨國醫藥公司的研發人員表示。

　　作為一家極具創新力的全球研究型生物制藥公司，艾伯維中國也非常關注國內相關政策情況。據悉，艾伯維在全球范圍內擁有近21,000名員工，正在為170多個國家的患者提供醫療產品和服務。隨著2013年1月2日在紐約證券交易所的掛牌上市，這家從雅培公司拆分而來的獨立生物制藥公司宣告正式成立。其在中國的研究室——上海張江研發中心，在2009年已落成，成為艾伯維全球7個研發中心之一。2013年6月，艾伯維旗下旗艦產品——全球最受矚目處方藥修美樂 (阿達木單抗)獲得中國食品藥品監督管理局 (CFDA) 批準用于緩解活動性強直性脊柱炎 (AS) 患者的相關病征和癥狀。