近日，國家衛生健康委正式發布《感染性物質運輸標準》（WS/T 852-2025）和《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構設置技術標準》（WS 315—2025）兩項衛生行業標準，進一步加強感染性物質運輸及病原微生物菌（毒）種保藏管理，保障公眾健康與生物安全。
《感染性物質運輸標準》為推薦性標準，于 2025 年 11 月 1 日起實施。該標準明確規定了感染性物質運輸的分類、管理要求、包裝要求、運輸實施要求和意外事故（件）應急處置要求，適用于相關機構從事研究、教學、檢測、診斷、生產等活動中涉及的人間傳染的感染性物質（醫療廢棄物除外）運輸。
《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構設置技術標準》為強制性標準，自2026年5月1日起實施，替代原有WS 315—2010標準。此次修訂是在原標準基礎上結合近年來在生物安全、病原微生物保藏及生物樣本庫等領域相繼出臺的《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國反恐怖主義法》、《生物樣本庫質量和能力要求》（GB/T?37864-2019）等法律法規及標準，以及國內外保藏中心現狀和未來需求，使新標準更加適應和符合我國保藏機構新時代發展需求，助力保藏機構切實履行其職能。新標準重點優化保藏機構設施設備要求與管理規范，新增數據管理區設施設備規定，強化安全防范措施，明確菌（毒）種鑒定、傳代、凍干等操作流程，落實人員資格審查與培訓，全方位提升菌（毒）種保藏管理水平。
原文如下：
關于發布《感染性物質運輸標準》等2項衛生行業標準的通告
國衛通〔2025〕5號
現發布《感染性物質運輸標準》等2項衛生行業標準，編號和名稱如下：
一、推薦性衛生行業標準
WS/T?852-2025?感染性物質運輸標準
該標準自2025年11月1日起實施。
二、強制性衛生行業標準
WS?315—2025人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構設置技術標準（代替WS?315—2010）
該標準自2026年5月1日起實施，WS?315—2010同時廢止。
特此通告。
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國家衛生健康委
2025年4月18日
WS?315—2025人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構設置技術標準.pdf
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