管理要求
9.1管理責任
實驗室管理層對所有員工和實驗室來訪者的安全負責.最終責任由實驗室負責人或指定的與其地位相當者承擔。應任命一名有適當資質和經驗的實驗室安全負責人協助管理層負責安全事宜。安全負責人應制定、維護和監督有效的實驗室安全計劃。一個有效的實驗室安全計劃應包括教育、定位及培訓||、審核及評估、促進實驗室安全行為的程序.
.實驗室安全負責人應有權阻止不安全的活動。如設有安全委員會,實驗室安全負責人如果不是該委員會的主任,至少應是該委員會有職權的成員。
實驗室負責人應制定規定和程序確保實驗室設施、設備、個人防護設備、材料等符合國家有關安全要求,定期檢查、維護、更新,確保不降低其設計性能。
9.2員工健康管理
所有人員應有文件證明其對工作及實驗室全部設施中潛在的風險受過培訓。
應要求所有人員根據可能接觸的生物接受免疫以預防感染。應保存免疫記錄。
9.3安全設計
在考慮建筑新的實驗室或計劃對已建好的實驗室進行結構改造時,應遵守相應的國家、地方建筑法規和對實驗室的專用建筑安全標準.未得到實驗室負責人或其指定代表的許可禁止進行建筑或工程作業。
實驗室的設計應保證對技術區域中生物、化學、輻射和物理危害的防護水平控制在經過評估的相應風險程度,為關聯的辦公區和臨近的公共空間提供安全的工作環境,及防止風險進入周圍社區。通向出口的走廊和通道應無障礙。
應對空氣的流動速度進行常規監測以保證足夠的通風和防止潛在傳染因子和有害氣體的擴散。
實驗室的每個出口和入口應可分辨,入口處應有標記,標記應包括國際通用的危險標志(如:生物危險標志、火險標志和放射性標志)以及其它有關的規定的標記。應設緊急出口并有標記以和普通出口區別。緊急撤離路線應有在黑暗中也可明確辨認的標識。
實驗室入口應有可鎖閉的門。門鎖應不妨礙緊急疏散。實驗室的進入應僅限于經授權的人員。房間內的門按需要安裝門鎖;正當操作高危險樣本時應有進入限制。存放高危險樣本、培養物、化學試劑或供應品,還需采取其它的保安措施,如可鎖閉的門、可鎖閉的冷凍箱、特殊人員的進人限制等。應評估生物材料、樣本、藥品、化學品和機密資料被偷盜和被不正當使用的危險,并采取相應措施防范其發生。
應有專門設計以確保存儲、轉運、收集、處理和處置危險物料的安全。
實驗室內溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等內環境符合工作要求和有關要求。
9.4 程序
應根據實驗對象、生物危害程度評估、研究內容、設施特點、設備具體制定相應的標準操作程序。實驗室的標準操作程序應包括對涉及的任何危險以及如何在風險最小的情況下開展工作之詳細的作業指導書。負責工作區活動的管理責任人每年應對這些程序至少評審和更新一次。應制定書面計劃,至少包括以下內容:
員工的健康監護。
實施危害評估,記錄結果及采取措施的安排。
化學品和其它危險物品的確認(包括造當的標識要求)、安全存放與處置及監控程序。
操作有害材料的安全行為的程序。
防止高風險和污染材料失竊的程序。
確認培訓需求和教材的方法。
獲得、維持和分發實驗室所有使用材料之安全數據單(MSDS)的程序。
實驗室設備安全去污染和維護的程序。
緊急程序,包括漏出處理程序。-
事件記錄、報告及調查。
廢棄物處理和處置。
9.5 安全計劃的審核及檢查
9.5.1安全計劃的審核
每年應(由受過適當培訓的人員)對安全計劃至少審核和檢查一次,包括但不限于下列要素:
安全和健康規定;
書面的工作程序包括安全工作行為;
教育及培訓;
對工作人員的監督;
常規檢查;
危險材料和物質;
健康監護;
急救服務及設備;
事故及病情調查
健康和安全委員會評審;
記錄及統計:
確保落實審核中提出需要采取的全部措施的計劃。
為每個領域特制的檢查表可有效地協助審核工作。
9.5.2安全檢查
實驗室管理層有責任確保安全檢查的執行。每年應對工作場所至少檢查一次,以保證:
應急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態正常;
用于危險物質漏出控制的程序和物品狀態,包括緊急淋浴;
對可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質的存放進行適當的防護和控制;
去污染和廢棄物處理程序的狀態;
實驗室設施、設備、人員的狀態。