國家藥品監督管理局中藥安全研究與評價重點實驗室開放課題申請指南

　　國家藥品監督管理局中藥安全研究與評價重點實驗室（以下簡稱本實驗室）以河南中醫藥大學為依托單位，是國家藥品監督管理局于2021年2月獲批國家藥監局第二批重點實驗室。

　　本重點實驗室的研究方向是：①中藥質量控制研究；②中藥炮制規范及標準研究；③中藥特殊飲片應用研究；④中藥安全標準與檢測體系研究。

　　2024年本實驗室開放課題支持與上述主要研究方向相同或相近的研究項目，接受國內外高等院校、科研機構研究人員尤其是中青年學者申請開放基金課題。

　　一、資助方向及范圍

　　（一）中藥質量控制研究

　　揭示有毒中藥如禹白附、禹半夏、禹南星等毒-效-成分關聯特點，建立基于效毒特點的有毒中藥質量控制體系。

　　（二）中藥炮制規范及標準研究

　　對有毒中藥毒性成分、毒性特點進行研究，揭示中藥炮制減毒機制，建立中藥減毒評價方法，建立基于現代研究的中藥炮制規范及標準。

　　（三）中藥特殊飲片應用研究

　　開展適宜于臨床的中藥特殊飲片研究，優化中藥臨床應用，建立安全有效方便的特殊飲片。

　　（四）中藥安全標準與檢測體系研究

　　開展中藥安全綜合評價、臨床安全應用與關聯特點研究，建立中藥安全標準與檢測體系；完善中藥毒性風險預警數據庫，優化風險標志指標，為臨床安全應用提供指導。

　　二、申報須知

　　（一）國內外從事中藥材及飲片研究的50周歲以下具有博士學位或副高級職稱及以上的高等院校、科研院所等企事業單位的在編科研人員均可提出申請。不具有高級專業技術職稱的申請者，須由兩名具有高級專業職稱的同行專家推薦。鼓勵申報人與本實驗室成員合作申報。

　　（二）每項開放課題支持經費額度為3～5萬元，研究周期為1～2年。

　　（三）本實驗室將秉持“公正合理、擇優支持”的原則經專家評審后確定立項課題和金額，并通過郵件通知獲得資助的申請人。

　　（四）申請者在接到本實驗室開放課題申請批準通知后的15日內，應與本實驗室簽訂“國家藥品監督管理局中藥安全研究與評價重點實驗室開放課題任務書”。未說明理由逾期不簽訂“開放課題任務書”者，將視為自動放棄。

　　（五）開放課題結束時需提交開放課題總結報告，并要求至少以本實驗室為署名單位在學術期刊發表中文核心2篇或SCI期刊論文1篇或申請發明專利1項。具體要求為：①第一作者的署名單位須包含本實驗室；②通訊作者須包含本實驗室主任或本實驗室主要人員。

　　（六）由本實驗室開放課題資助所得的有關研究成果（論文、獎勵、專利、著作、研究報告等）由本實驗室、課題負責人所在單位共享，發表論文、申報成果時按管理辦法標注開放課題資助課題編號及署名單位“國家藥品監督管理局中藥安全研究與評價重點實驗室，鄭州450046”，英文名稱為“NMPA Key Laboratory for Safety Research and Evaluation of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou 450046, China”。未署本實驗室名稱及未標注的，驗收時不計入成果。

　　（七）開放課題批準后，課題經費使用以及其他事項按照《國家藥品監督管理局中藥安全研究與評價重點實驗室開放課題管理辦法（試行）》執行。

　　三、申報材料要求

　　項目申請書的目標和內容應與本實驗室研究方向緊密相關，不符合項目指南的申請將不予受理。請于2024年1月20日期前提交《國家藥品監督管理局中藥安全研究與評價重點實驗室開放課題申請書》，電子版發送至電子郵箱，紙質版（一式三份，A4紙雙面打印）經所在單位主管領導簽署意見并加蓋公章后寄至本實驗室辦公室。

　　四、申請書寄送地址和聯系方式

　　聯系人：田碩

　　聯系電話：18838163301

　　電子郵箱：tianshuo0416@163.com

　　地址：河南省鄭州市金水東路156號 河南中醫藥大學 郵政編碼：450046

　　河南中醫藥大學

　　國家藥品監督管理局中藥安全研究與評價重點實驗室

　　2024年1月3日