智通財經獲悉,西南證券發布醫藥行業集采專題跟蹤報告,國家帶量采購從原來的品種試點走向品種數量不斷擴大,從原來過評且充分競爭的化藥,逐步走向采購金額高、充分競爭、社會影響強烈的全品種,并首引入備供機制。該行認為國家醫保控費大背景下,集采與醫保談判常態化推進,驅動行業創新,看好能夠轉型升級,有望穿越“醫保結界”的轉型pharma和新興biotech。
西南證券主要觀點如下:
一致性評價快速推進,為帶量采購奠定基礎。
早期我國仿制藥市場競爭格局分散,國家在2013年發出了關于仿制藥一致性評價的通知,并在2015年正式開始推進一致性評價。2018年已經有部分品種通過了一致性評價,醫保在通過一致性評價品種的基礎上,展開帶量采購,目前帶量采購已經完成了七批八輪,隨著通過一致性評價品種數量的增加,帶量采購品種范圍也在持續擴大。
帶量采購常態化推進,注射劑仍為主力劑型,規則逐步溫和完善。
自從2018年的4+7城市帶量采購開始后,目前帶量采購已經進行了7次,另外在2019年還有一次針對4+7集采品種的擴圍集采。第七批集采從品種數量上看,集采品種數維持高位,與第五批相近。從品種類型上看,注射劑仍是主力集采劑型,全面實現常態化。從采購規則來看,第七批集采平均降幅為歷次最低,且充分考慮了企業實際產能,首次引入備供機制,每個省份將同時有一個主供企業和一個備供企業,確保臨床使用穩定。
配套政策保障平穩接續,穩定當前價格。
2021年11月4曰,國家醫療保障局辦公室發布《關于做好國家組織藥品集中帶量采購協議期滿后接續工作的通知》,保障采購協議期滿后平穩接續。省市級接續綜合質量、產能、信用等多方面因素,堅持招采合一、量價掛鉤,穩定當前價格,保障中選企業利益,確保藥品正常供應。從第三批協議到期的22個(1年期)產品在江蘇和廣東聯盟續約情況來看,產品基本維持國采價格。
當前符合集采條件的一共涉及到179個品種,其中符合集采條件的銷售額top100未集采大品種一共有17個。
未來集采將大概率會集中在過評2家及以上的品種,一共涉及179種經過篩選(過評3家及以上一共有124個,過評達到2家一共有55個)。自2018年以來,包括本次集采在內的七批國家組織藥品集中帶量采購覆蓋294種藥品,按集采前價格測算,涉及金額約占公立醫療機構化學藥、生物藥年采購額的35%,重點公司的核心仿制藥幾乎均已集采,仿制藥集采的邊際影響會大幅減弱。
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