根據不良反應評估結果,為控制藥品使用風險,國家食品藥品監督管理局決定對左炔諾孕酮片的非處方藥說明書范本進行修訂。同時,要求各省(區、市)食品藥品監管部門通知轄區內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽,并將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況,按規定收集不良反應并及時報告。
國家藥監局關于參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉換為非處方藥的公告(2026年第19號)根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,......
國家藥監局關于修訂鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑說明書的公告(2026年第17號)根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑(包括鹽酸消旋山莨菪堿注射液、鹽......
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對孟魯司特制劑(包括孟魯司特鈉片、孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒和孟魯司特鈉口溶膜)說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下:一......
國家藥監局關于修訂維生素C注射劑說明書的公告(2025年第98號)根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對維生素C注射劑(包括維生素C注射液、注射用維生素C、維生素C葡萄糖......
國家藥監局關于扶正養生丸轉換為非處方藥的公告(2025年第95號)根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,扶正養生丸由處方藥轉換......
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,鹽酸氨溴索滴劑由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發布。......
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,人參北芪膠囊和腦心舒口服液由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本......
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,抗感解毒片和舒筋活絡止痛膏由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(見附件1)及非處方藥說明書范......
國家藥監局關于修訂炎琥寧注射劑說明書的公告(2025年第23號)根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對炎琥寧注射劑(包括注射用炎琥寧、炎琥寧注射液、炎琥寧氯化鈉注射液)說......
近日,國家藥監局發布關于修訂破傷風人免疫球蛋白說明書的公告(2024年第153號)。根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對破傷風人免疫球蛋白說明書內容進行統一修訂。現將有......