國家藥監局綜合司公開征求《國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告》意見
藥監綜藥注函〔2024〕329號
為加快臨床急需境外已上市藥品在境內上市，滿足患者臨床用藥迫切需求，國家藥監局組織起草了《國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》（見附件1），現向社會公開征求意見。
請于2024年7月24日前，將有關意見按照《意見反饋表》（見附件2）格式要求反饋至電子郵箱hxypc@nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批相關事項公告意見反饋”。
附件：1.國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告（征求意見稿）
2.《國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》意見反饋表
國家藥監局綜合司
2024年6月24日
2026年7月29日-31日，第十一屆中山檢驗質譜技術臨床應用培訓班在復旦大學附屬中山醫院開幕。本次培訓班由復旦大學附屬中山醫院檢驗科、上海市生物醫學工程學會檢驗醫學專業委員會主辦，上海市醫學會檢驗醫......
7月8日，2025年度國家科學技術獎揭曉，上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院教授孫贇牽頭完成的項目《著床障礙疾病精準診治關鍵技術的創新與推廣應用》獲國家科學技術進步獎二等獎。該研究聚焦臨床痛點，開發的胚胎......
為鼓勵細胞與基因治療藥品研發創新，國家藥監局組織起草了《關于優化細胞與基因治療藥品審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》（附件1），現向社會公開征求意見。請于2026年8月3日前將有關意見按照《意見反......
國家藥監局關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告（2025年第96號）為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）......
近日，由中國科學報社、中國人體健康科技促進會主辦，《醫學科學報》編輯部承辦的“大醫·論道”沙龍第三期活動在京舉行。本期沙龍以“血管組學（Vasomics）”為主題，特邀相關領域院士專家，圍繞血管組學的......
腦機接口正迎來加速發展期。8月23日，翔宇醫療發布五大系列13款腦機接口設備，同步牽頭組建康復技術創新聯合體、與河南省人民醫院達成戰略合作，加速技術成果轉化與臨床應用；利好政策亦持續加碼，呼和浩特市近......
2025年7月11日，由中國儀器儀表學會分析儀器分會質譜儀器專家組、中國物理學會質譜分會、中國分析測試協會醫學質譜分會、北京懷柔儀器和傳感器有限公司、廣東省麥思科學儀器創新研究院、分析測試百科網【安特......
瑞士帝肯（Tecan）2024年全年及第四季度財務報告，面對全球生物制藥行業資本支出縮減及中國市場需求疲軟等挑戰，公司通過結構性調整與技術創新保持業務韌......
國家自然科學基金委員會遵循醫學科學屬性和臨床醫學人才成長規律，自2024年起在青年科學基金項目（A類）申請中增加“臨床科學”附注說明選項，并組織開展分類評審，鼓勵青年臨床醫師立足臨床實踐，以揭示疾病本......
為貫徹落實黨的二十大精神，持續深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批效能，提高北京市藥品監督和服務區域發展能力，根據《國家藥監局關于印發優化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案的通知》（國藥監......
