國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）的通告（2025年第23號）
根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號），國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄》（國家藥監局通告2021年第70號），形成《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）》，現予公布，并自公布之日起施行。
特此通告。
附件：
免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）.doc
國家藥監局
2025年6月23日
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關于公開征求《老年人群參與創新藥臨床試驗的關鍵要素及試驗設計要點（征求意見稿）》意見的通知 為更好地落實ICHE7指南要求，推動我國創新藥研發中老年人群臨......
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