國家食品藥品監管局嚴格規范“委托加工藥品”

　　記者今天從國家食品藥品監管局獲悉：目前，我國個別企業盲目承攬境外制藥廠商委托加工藥品，被境內外不法商人利用，生產假冒偽劣產品，造成惡劣國際影響。為維護國家形象，國家食品藥品監管局發出通知要求，嚴格審查接受境外制藥廠商委托加工藥品備案資料，委托方必須是境外制藥廠商，且持有該藥品境外上市許可，并須直接與我藥品生產企業簽訂加工合同。

　　通知指出，企業對國外藥品上市許可證明文件真實性和合法性如有疑義，應要求委托方提供我駐該國使、領館出具的認證文件。各省級食品藥品監督管理部門對一次備案常年加工的，應采取企業定期報告等措施加強監督管理。

　　監督檢查中如發現不經備案即擅自受托加工、擅自改變已備案加工地點或技術要求、不遵守《藥品生產質量管理規范》等行為，必須責令其立即改正，并按規定進行處理。