國家食藥監督總局發布2013年第2期藥品質量公告

　　日前，國家食品藥品監督管理總局發布了2013年第2期藥品質量公告(總第2期)，公布了對益母草片等11個國家基本藥物品種和復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊制劑等7個其他制劑品種的質量抽驗結果。本次抽驗了18個品種 2885批樣品中，合格率為99.3%，其中20批次產品不符合標準規定。

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定，藥品監督管理部門加強對藥品質量的監管，在藥品生產、經營和使用環節抽取一定數量藥品并組織藥品檢驗部門進行檢驗，根據抽驗結果及時發布藥品質量公告。國家食品藥品監督管理部門組織藥品抽驗，選取的品種以國家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質量控制難度較大、不良反應較多的品種。

　　本期公告涉及的國家藥品抽驗品種包括益母草片等11個國家基本藥物品種和復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊制劑等7個其他制劑品種。在全國范圍內共抽取上述18個品種2885批樣品，并安排指定的藥品檢驗機構按法定標準檢驗，其中2865批抽驗樣品全部檢驗項目均符合標準規定，合格率為99.3 %。20個批號的藥品部分檢驗項目不符合標準規定。不符合標準規定的項目包括：溶出度、溶液的澄清度與顏色、有關物質及含量測定等。

　　藥品采用的是非常嚴格的檢驗標準，檢驗項目包括反映藥品有效性、安全性、均一性和穩定性的多重指標。針對不符合標準規定的藥品，被抽樣地和生產企業所在地食品藥品監督管理部門已組織進行調查處理，依法采取必要的控制措施，召回不符合標準規定的產品。其他食品藥品監督管理部門根據本轄區監管實際，及時主動開展針對性的監督檢查或抽驗，依法處理不符合標準規定的藥品。