2018年4月28日，中國儀器儀表學會分析儀器分會組織有關專家對融智生物科技(青島)有限公司開發的“寬譜定量飛行時間質譜儀”進行了技術鑒定。鑒定委員會主任為中國科學院陳洪淵院士，委員會委員有中國工程院院士金國藩、北京理化分析測試中心主任張經華、清華大學教授張新榮、分析測試百科網總經理卞利萍、北京石油化工科學研究院高級工程師蘇煥華、山東出入境檢驗檢疫技術中心研究員崔鶴等。

　　出席本次鑒定會的人員還有中國農業大學博士后劉寧、SAG中檢聯檢測有機部主任劉通、融智生物科技(青島)有限公司董事長周曉光、總經理李運濤等。

　　鑒定會由中國儀器儀表學會分析儀器分會常務副理事長劉長寬主持。

鑒定會現場

現場考查

現場交流

融智生物新一代寬譜定量飛行時間質譜儀QuanTOF I

鑒定意見：達到國際先進水平

　　鑒定委員會聽取了研制單位所作的工作報告、技術報告和用戶報告，審查了相關材料并現場考察了儀器運行情況，經質詢和討論，形成鑒定意見如下:

　　1、研制單位提供的鑒定材料齊全，數據翔實，符合鑒定要求。

　　2、該儀器具有多項核心技術和自主知識產權，其中:

　　1)首次實現了靶板與離子探測器同時接地技術，解決了靶板電場不均的問題，從而克服了傳統 MALDI靶板均一性差的缺點，提升了 MALDI -TOF MS靶板不同靶點的重復性。

　　2)率先采用了新的離子速度與空間同步聚焦技術，從而使得 MALDI在寬質量范圍達到均一性能。

　　3)率先采用了最新的半導體激光器，激發頻率達5,000-10,000Hz，延長了使用壽命，縮短了掃描時間，增加了采集速率，輔以高速數據采集系統以及高速二維移動平臺，從而大幅提升了MALDI的重現性及通量。

　　4)率先采用了光電混合離子探測器和高速數據采集系統(TDA)，大幅提高了信噪比、MALDI的數據采集能力和生物大分子更高質量范圍的檢測靈敏度。

　　鑒定委員會一致認為該質譜儀整體性能達到了國際先進水平，同意通過鑒定。

30年國際一流質譜公司核心團隊的研發經驗

與國際MALDI-TOF技術發展的主要貢獻人合作

   據悉，傳統MALDI-TOF已有近30年歷史，但仍有幾大缺點：（1）質譜重現性差，影響定量精度；（2）無法在全譜下獲得較高分辨率和靈敏度（比如10,000 m/z以上靈敏度低）。新的QuanTOF平臺通過一系列創新技術，實現了高的質譜重現性，并可進行定量；在10,000 m/z以上相對于傳統MALDI-TOF可大幅提高靈敏度（10-100倍）。

   比如，在糖化血紅蛋白的快速鑒定中，QuanTOF已經顯示了和HPLC一樣的定量重現性，大幅提高了速度通量，大幅減低后期耗材的使用成本（圖1）。而在微生物的測定中，由于QuanTOF具有更高的靈敏度，也可以鑒定更多大分子量的微生物蛋白（圖2顯示了對大分子蛋白質的質譜響應，在傳統的MALDI-TOF上，10,000 m/z以上的峰響應極弱）。

圖1 新一代MALDI-TOF（QuanTOF）檢測全血樣品中血紅蛋白糖化率的質譜圖，圖中所示為3個不同糖化率的血紅蛋白樣本（分別為6%，9%，14%），每個樣本被重復點在靶板上24個不同樣點所獲得的72張質譜光譜圖的疊加。糖化峰三組不同濃度離子強度的重現性高達98%以上。

圖2 新一代MALDI-TOF（QuanTOF）檢測極高分子量蛋白的質譜圖

  周曉光博士在大型一流質譜公司（Finnigan、AB SCIEX）工作近30年，是上述兩家公司在MALDI-TOF、LCQ、串聯四極桿、串聯TOF/TOF等儀器設計中的核心技術人員；該項目還與最早開發延遲提取（Delayed Extraction）大幅提高MALDI-TOF分辨率、并獲得2010年美國質譜杰出貢獻獎的Marvin Vestal教授合作，在新產品中實現了離子速度與空間的同步聚焦，使 MALDI在寬質量范圍達到均一性能。QuanTOF項目瞄準臨床應用，和世界頂級MALDI-TOF專家合作，開發出具有國際領先技術水準的實用性MALDI-TOF；目前已獲得CFDA醫療器械注冊許可，除現有的臨床微生物鑒定，未來還將擴展到生化免疫分析，臨床生物標志物分析，質譜成像等領域。由于項目前景好，團隊力量強，并具有較高的技術壁壘，融智生物已獲得上億的風險投資。

周曉光個人簡介：

　　周曉光擁有近30年在世界一流生命科學分析儀器公司及研究機構從事分子檢測儀器產品研發與研發管理工作經驗，利用交叉學科的雄厚背景，帶領研發團隊完成了涉及質譜學、生物光電子學、蛋白質組學、基因組學、生物信息學、生物標靶挖掘科研工作及相關分析設備及應用產品的商業化研發工作。

　　工作簡歷：

　　1988-1995 美國賽默飛世爾科技公司：科學家、高級工程師、主管工程師、項目負責人。在美國獲得理學博士學位后，加入美國Thermo Fisher Scientific公司的產品研發部門，從事生物質譜分析設備與分析軟件的研究開發工作。

　　1995-2008 美國應用生物系統公司(Applied Biosystems, Inc)：資深經理、研發部總監

　　1995 年加入了美國Applied Biosystems,Inc.公司的當代高分辨率時間飛行質譜技術開拓者Dr. Marvin Vestal的團隊，從事高分辨生物時間飛行質譜儀的研發工作。

　　2008-2010 中國科學院北京基因組研究所：外國專家及客座教授。2008年起受邀中國科學院參與領導了中科院北京基因組研究所與中科院半導體研究所共同承擔的中國科學院重大科研裝備研制項目“模塊化DNA分析系統”的工作。

　　2011-2016 中國科學院半導體研究所：國家“千人計劃”特聘研究員，研究組組長。

　　2015- 現在 中國科學院大學：教授。2011年底入選國家“千人計劃”，加入中國科學院半導體研究所，任研究員、博導、光電片上系統研究組組長，并兼任中國科學院北京基因組研究所客座教授、技術研發中心顧問委員會主任、中科院基因組科學與信息重點實驗室學術委員會委員等職。

　　2014- 現在 融智生物科技有限公司：董事長/首席技術官。創建了專業致力于以尖端生物檢測分析技術為核心的國家高新技術企業，從事儀器設備、試劑耗材、應用軟件為一體的生物分子檢測產品的研發、生產、銷售、服務，為個體化醫療、食品安全、疾病防控等各級生物分子檢測需求提供多種一體化檢測解決方案。公司已完成以微流控芯片實驗室技術和基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜為核心的生物分子檢測產品的開發及產業化。

　　專業組織任職：

　　中國康復技術轉化及發展促進會精準醫學與腫瘤康復專業委員會副主任委員

　　中國儀器儀表協會分析儀器分會質譜專業委員會副主任委員