殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置頂空進樣瓶中,精密加水2ml,密封,充分振搖。對照品溶液取丙酮適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每1ml中含丙酮為0.05mg的溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封。色譜條件以6%氰丙基苯基94%二甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近)的毛細管柱為色譜柱;起始溫度為40℃,維持10分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持15分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為230℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為20分鐘。測定法取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖。限度按外標法以峰面積計算,丙酮的殘留量應符合規定。千燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)重金屬取本品,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十微生物限度取本品,照非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法(通則1105)檢查,1g供試品中需氧菌總數不得過10000cfu。(供注射用)