埃博拉病毒準確檢測只要幾分鐘,將為醫療方案制定帶來關鍵信息。
哈佛醫學院研究人員,衛生部、波士頓兒童醫院項目參與者發現,新型商業化埃博拉病毒快速檢測手段準確度與非洲塞拉利昂疫情爆發時采用的傳統實驗靈敏度相當,研究成果已發表在醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)。
去年秋天,埃博拉在西非大爆發,如今疫情發展已經變緩但仍在持續。截止今年六月第二個星期,幾內亞、塞拉利昂還有24個確診病例。抗擊埃博拉病毒,首先要確定病人是否患有這一疾病,因為其它疾病也可能出現類似癥狀。采用傳統分子檢測手段,必須建立實驗室,并且獲得高度感染的血液樣品。這些血液樣品通常使用不安全的針頭采集,然后運往較遠的實驗室,醫務工作者受感染的風險較大,醫生和病人等待結果的時間可長達幾天。上述困難都會對疾病的診治造成不良影響,一些運送樣品的人員也可能遭受感染。
Nira Pollock是論文的第一作者,哈佛醫學院助理教授,波士頓兒童醫院傳染疾病診斷實驗室醫學副主任,他表示:“簡化、加速檢測過程將產生巨大影響。”
2014年,埃博拉在西非爆發,Pollock、健康伙伴組織(Partners In Health)研究人員Jana Broadhurst、哈佛醫學院全球疾病和社會醫學部與全球診斷工具研發團隊建立聯系,試圖找到快速診斷埃博拉病毒的方法。整個實驗在塞拉利昂衛生健康管理部門下屬的兩個治療中心展開。2015年2月,共有106位疑似病例在手指上取得血樣后進行快速檢測,這些病人還將接受實驗室傳統RT-PCR檢測—— RNA的逆轉錄(RT)和cDNA的聚合酶鏈式擴增反應(PCR)相結合的技術。快速全血檢測、RT-PCR血漿檢測都在實驗室284個樣品上進行過。
在傳統方法作為標準法對照下,埃博拉快速檢測靈敏度達100%(能夠檢測出所有陽性病例)、專屬性92%(會出現極少量假陽性)。但傳統 RT-PCR檢測法本身具有缺陷,兩種方法都無法檢測出極少量的病毒,而靈敏度更高的其它檢測方法使用受到限制。因此,處于疾病早期的患者采用快速檢測效果如何還需進一步評定。
ReEBOV檢測裝置擁有安全刀片,刀片上裝有彈簧,可避免醫務工作者意外沾染血樣。整個過程與家用早孕檢測試紙使用方法類似:樣品與處理過的紙條接觸,如果呈陽性,則在特定位置出現一條有顏色的線。
研究人員注意到,在郊區的一些診所或是塞拉利昂這些疫情嚴重的地方,快速檢測面臨挑戰。比如,穿上防護裝置后,閱讀檢測試紙存在困難。為解決這一問題,研究人員設計出兩個醫務工作者相互檢測的方法,接下來還將進一步研究個人檢測和雙人檢測的使用受限的情況。哈佛醫學院全球疾病和社會醫學部教授、健康伙伴組織研究負責人、論文合作者Megan Murra表示,上文談到的屬于極端惡劣的情況——無法電子記錄醫療數據,受嚴格感染控制,甚至無法手寫記錄數據。
健康伙伴組織與當地醫務工作者建立合作關系,哈佛醫學院研究人員通過這一平臺已建立出完善的臨床研究小組。一旦研究人員發現實驗有效,他們將與健康伙伴組織、塞拉利昂和其它西非參與者分享研究成果,共同抑制疾病流行。Murray表示:“這是非常好的一次合作,研究人員與社區、醫療系統建立聯系,才能獲得有意義的結果。另外,研究人員有好的發現時,臨床醫務工作人員也會分享給其他人。”
參考世衛組織、美國藥監局相關規定,疫區國家公共衛生管理部門將最終決定臨床監察方法。實驗基金來自 the Abundance Foundation,Corgenix提供檢測工具,但不提供資金支持和數據采集、分析。
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