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  • 發布時間:2023-08-14 13:18 原文鏈接: 培哚普利叔丁胺片的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為白色片或類白色片或綠色片

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于培哚普利叔丁胺20mg),加甲醇4ml,超聲使培哚普利叔丁胺溶解,濾過,取濾液對照品溶液取培哚普利叔丁胺對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以甲醇-甲苯-冰醋酸(70:30:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各101,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,先噴以稀碘化鉍鉀試液,再噴以5%亞硝酸鈉的稀乙醇溶液結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。


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