基因檢測產品助力靶向治療

　　 作為一種體外診斷技術， 伴隨診斷（companion diagnostic，CD）能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助于確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體，從而改善治療預后并降低保健開支。此外，伴隨診斷還有助于確定最有可能對治療藥物產生響應的患者群體。

　　隨著分子生物學研究的不斷深入，伴隨診斷正越來越多地用于疾病治療領域。醫生可以通過伴隨診斷檢測特定的蛋白或基因，識別最佳用藥人群，以指導靶向治療，使患者獲得最大的生存益處。在肺癌治療方面，以ALK融合基因檢測作為伴隨診斷來確定非小細胞肺癌患者能否使用靶向治療藥物克唑替尼XALKORI（賽可瑞），已成為目前最受關注的熱點之一，它將引領肺癌個體化醫療向縱深發展。

　　日前，復旦大學附屬腫瘤醫院病理科主任、復旦大學病理研究所所長杜祥教授和解放軍第307醫院全軍腫瘤中心肺部腫瘤科、肺癌多學科治療中心主任劉曉晴教授在一次活動中共同表示，伴隨診斷在提高藥物療效、治療安全性，以及降低醫療成本方面具有巨大的潛力。利用伴隨診斷對肺癌進行組織學分型，為患者量身定制個體化治療方案，指導靶向治療，已成為治療前不可或缺的環節。伴隨診斷在臨床的全面應用，將幫助更多的患者實現臨床獲益最大化。

　　針對ALK陽性的患者，ALK抑制劑（克唑替尼XALKORI）是為這類患者“量身定做”的治療藥物。劉曉晴表示，克唑替尼通過抑制ALK蛋白的生長和生存途徑，縮小或減緩腫瘤生長，療效優于傳統化療，可顯著增加肺癌患者的生存獲益。ALK陽性NSCLC患者接受克唑替尼單藥治療2年生存率為55%，而化療的生存率僅為12%。

　　事實上，精確的ALK檢測對于NSCLC靶向治療患者的篩選起著決定性的作用。羅氏診斷VENTANA ALK免疫組化（IHC）檢測以其全自動系統操作及較高的靈敏度和特異性，為患者和實驗室專業人員提供用于評估ALK蛋白表達的一種高效、標準和經濟的檢測方法，可實現與FISH結果高度一致性，結果判讀的可重復性為99.7%。《中國表皮生長因子受體敏感基因突變與間變性淋巴瘤激酶陽性非小細胞肺癌診治指南》、《中國間變性淋巴瘤激酶融合基因陽性非小細胞肺癌診斷專家共識》、《晚期非小細胞肺癌分析靶向治療專家共識》三大指南，均推薦采用IHC檢測對ALK融合基因陽性NSCLC患者進行篩查和伴隨診斷。

　　羅氏診斷大中華區總經理黃柏興表示，羅氏診斷VENTANA ALK IHC檢測是唯一獲得歐盟認證的用于識別適合克唑替尼治療的患者體外診斷免疫組化檢測，并于2013年獲得了國家食品藥品監督管理總局批準在華上市。作為個體化醫療的領導者，長期以來，羅氏診斷一直不斷努力推動個體化醫療的發展，綜合制藥與診斷的優勢，專注開發醫療差異化治療方案，提供生物標志物和診斷檢測，以提高研發成果的質量和效率，使新檢測和藥物的研發更為高效，通過伴隨診斷和藥物的結合，為患者提供最適合、最有效的治療方案。