基因芯片，百姓受益的檢測技術

　　復雜的醫學診斷可以再快些、精準些、費用再低些嗎?基因芯片的出現及廣泛應用或將解決這個問題。

　　去年11月，昆明寰基生物芯片開發有限公司基因芯片醫學檢測中心在云南國家級經濟技術開發區海歸創業園落成。這是我省首個專業基因芯片醫學檢測中心，也是國內唯一以基因芯片技術為核心的第三方醫學檢驗機構，設計檢測規模達到每年70萬份臨床標本。這是繼去年云南省第一人民醫院臨床基礎醫學研究所“基因芯片診斷技術”獲衛生部臨床應用能力資格認證后，我省第二家計劃利用基因芯片進行疾病診斷的機構。

　　和普通醫療診斷技術相比，基因芯片診療技術究竟高明在哪里?它的出現及推廣應用對老百姓來說又意味著什么?帶著問題，記者走訪了昆明寰基生物芯片開發有限公司。

　　疾病檢測

　　新技術帶來的新革命

　　雖說生物芯片早在20世紀末就成功問世，并應用于藥物篩選和實驗室研究，但普通人對它還是知之甚少。基因芯片，又被稱為DNA芯片或DNA微陣列，是DNA分子雜交技術與基因擴增標記等技術相結合的結晶。簡單的說，基因芯片就是在一塊特制玻璃片或其他支撐介質上有序的固定許多生物分子探針，然后由一種儀器收集探針捕獲的待測樣本信號，用計算機分析數據結果。也就是說，原來要在很多個試管中發生的反應，現在被移至一張芯片上同時完成了。和傳統的醫學檢測手段相比，基因芯片的優點也就由此體現。據公司負責人介紹，基因芯片技術具有高通量、高靈敏性和特異性等基本特征，在感染性疾病、遺傳性疾病、重癥傳染病和惡性腫瘤等疾病的臨床診斷方面具有獨特的優勢。因此，基因芯片臨床檢測試劑盒就具有了檢測準確率高、快速且比較穩定等特點。

　　據介紹，生物芯片的研究始于20世紀80年代中期，自從1996年美國Affymetrix公司成功地制作出世界上首批用于藥物篩選和實驗室試驗用的生物芯片，并開發出了配套的芯片檢測系統，此后世界各國在芯片研究方面快速前進，不斷有新的突破。中國是世界上較早批準生物芯片進入臨床應用的國家之一，到目前為止，國內已有多款基因芯片產品獲得不同形式的醫療器械證書。

　　臨床應用

　　產業化制約的慢發展

　　進醫院，病人最焦慮的莫過于檢查或等待檢測結果。正常情況下，一項普通檢查需時30分鐘至1個小時，一項復雜檢查結果則需等待一周或半月。而生物芯片呢?因為它對樣品的需要量非常少，且一次檢測能夠對多種病原體感染情況作出判斷，因此患者不必多次重復檢測；同時，由于基因芯片檢測主要是依靠先進的激光掃描讀取信號，計算機分析檢測結果，整個檢測過程僅需花時5小時，大大減少了患者的等待時間。正因如此，其臨床應用將以實現節約醫療資源支出、提高臨床診療水平的目的。

　　2010年，云南省第一人民醫院臨床基礎醫學研究所“基因芯片診斷術”獲衛生部臨床應用能力資格認證，成為當時國內第二家、云南省唯一具備“基因芯片診斷技術”臨床應用能力的機構。這既標志著基因芯片檢測技術能在有效地質量保證體系和監督管理機制下，服務于臨床，為遺傳病診斷、感染性疾病診斷、個性化治療方案制定等提供快速、準確的輔助診療。也意味著基因芯片從技術到產品再到臨床，有著極艱難的推廣應用之路。在昆明寰基，記者了解到，雖然基因芯片因其在疾病診斷方面獨有的特性，被專家譽為行業的終極產品。但由于一是目前許多傳統的檢測手段已運用較為成熟，二是基因芯片因產業化進程緩慢難以形成規模導致單價過高。那基因芯片何時才能真正造福于普通人的疾病診斷呢?

　　合力推進

　　新思路拓寬的新天地

　　據統計，目前我國生物芯片企業不少于50家，但獲得國家有關部門認證的只有極少數。目前，70%—80%的生物芯片還只是用于科學研究領域，離完全產業化還有一段不短的距離。由于研發成本高，其產品價格也較高。

　　盡管生物芯片的未來發展之路不平坦，但是有關專家在展望生物芯片的前景時卻認為，生物芯片在基因表達譜分析、基因診斷、藥物篩選及序列分析等諸多領域已呈現出廣闊的應用前景。昆明寰基生物芯片開發有限公司總經理滕仕喜認為，一個基于第三方的醫學檢測服務體系或將實現造福百姓這一目的。作為國內較早從事生物芯片開發的科技公司，昆明寰基從零起步，在省市兩級科技項目經費支撐下，與省內相關科研單位合作，于2006年成功研發出了首個泌尿生殖系統基因檢測芯片，到今年6月，公司將推出系列基因檢測芯片新產品，并將逐步應用于臨床檢測。去年1月，公司在經開區投資興建了基因芯片檢測中心和基因芯片生產基地，已成功形成從生物芯片技術理論研究到產品研發再到應用的完整產業鏈。作為參與國家藥監局起草《生物芯片技術標準》的生物芯片研發生產企業，昆明寰基對基因芯片的平民化運用很有信心。

　　在滕仕喜的設想中，第三方的醫學檢測服務體系不僅可以最大限度地降低成本，還會最大可能地造福患者。因為具備自有技術支撐的第三方醫學檢測，服務范圍較大醫院而言拓寬了很多。通過在各地開設的檢測取樣點，它的服務觸角可延伸至缺乏檢測技術和手段的中小醫院，既減少了檢測費，綜合檢測費用只需原有的30%。又提高了檢測效率及精確度。基于此理念，不久前剛剛成立的昆明寰基生物芯片開發有限公司基因芯片檢測中心正在按這個思路開展工作。在不久的將來，患者或將普遍受益于這項新技術和新模式。