基本藥物中標品種今日起持“電子身份證”上市

　　記者從國家食品藥品監督管理局獲悉，４月１日起，我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”，基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管，列入基本藥物目錄的品種未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。

　　據介紹，從４月１日起生產的基本藥物中標品種在出廠前，生產企業必須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的藥品電子監管碼，其中包含藥品的基本信息、藥品注冊信息、生產企業信息、藥品生產信息等，并通過監管網進行數據采集和報送。

　　根據國家食品藥品監督管理局統計，截至３月２０日，各省（區、市）擬參加基本藥物招標和已中標的１９０６家生產企業全部納入了藥品電子監管網，并按照要求進行了生產線改造，達到了入網率和改造率兩個１００％的目標。這意味著，從４月１日起，參加招標的基本藥物已經具備了賦碼的基本條件，可以進入實質性的賦碼管理階段。

　　實施藥品電子監管是國家食品藥品監管局建立藥品從生產到流通可追溯的一項重要制度。

　　據了解，在今年４月１日實現參加招標基本藥物品種電子監管的基礎上，國家食品藥品監管局將繼續擴大電子監管范圍，到２０１２年２月底，實現基本藥物全品種電子監管。“十二五”末，國家食品藥品監管局有望對所有藥品實施電子監管，實現上市藥品生產、流通使用全過程的質量可追溯。