基本藥物目錄即將調整藥企命運融入制度環境建設

　　“國家基本藥物目錄(基層使用部分)將進行調整和完善，力爭更好地適應基層用藥需求，并適時啟動制定新版國家基本藥物目錄工作 。”在1月6日召開的2011年全國衛生工作會議上，國家衛生部部長陳竺表示。

　　“所謂調整，應該包含三個層面的意思：不動、調出和調進。就基本藥物目錄而言，我個人覺得還是調進的比重將更大一些。”江蘇某制藥企業政府事務部總監表示。

　　在制藥企業尚在觀望基本藥物目錄如何調整時，2月18日，國務院辦公廳下發《醫藥衛生體制五項重點改革2011年工作安排》（以下簡稱《工作安排》），明確指出，2011年將初步建立國家基本藥物制度，并提出了較為具體的實施方案。

　　“目錄調整只是基本藥物制度實施過程中的一個內容。在政策推動下，我國基本藥物制度將進入實質性階段。對行業來說，這是機遇，也是挑戰。”神威藥業營銷總經理王偉說。

　　調目錄緣自“不夠用”

　　為確保老百姓“用得上、用得起”安全有效的藥品，我國于2009年8月開始實施國家基本藥物制度，確定了307個品種的國家基本藥物，并要求政府舉辦的基層醫療衛生機構對國家基本藥物實行藥品零差率銷售。最新監測結果表明，基本藥物制度已在國內57.2%的政府辦基層醫療衛生機構全面實施。安徽、天津、寧夏、吉林、江西、陜西、甘肅、海南等地初步實現了基層全覆蓋。

　　衛生部2009年提出的目標是，到2011年，初步建立國家基本藥物制度。但基本藥物制度實施一年半以來，“基本藥物數量和品種均不夠用”的呼聲不絕于耳。

　　按照國家相關規定，各省、市、自治區有權根據當地實際情況增補基本藥物目錄。據統計，到2010年9月底，已有14個省(區、市)完成了藥品目錄的增補，普遍增補了200種左右的藥品。如浙江首批增補目錄達150種，江蘇增補292種，廣東增補244種，山東增補216種，安徽增補265種，天津增補 240種。《上海市基層醫療衛生機構增補藥物目錄》（2010版）更是增加了381種基本藥物。

　　所謂增補，即國家目錄不夠用而進行增加。廣東省基本藥物專家組組長、廣州中醫藥大學第一附屬醫院主任藥師席萍接受媒體采訪時坦言，廣東地處亞熱帶，氣候濕熱，國家基本藥物目錄不能滿足基層基本急救(農藥中毒、蛇咬傷等)、抗過敏、兒科、婦科、皮膚科以及清熱祛濕祛暑的常見病慢性病和感冒、胃腸道疾病的用藥需求。

　　“隨著一些病癥的變化，臨床用藥也會出現一些新的情況，這就意味著原有的307種可能不夠用。”羅浮山國藥股份有限公司市場部部長鄭傳譽說。

　　日前國家發改委副主任朱之鑫也表示，“不夠用”主要有幾種情況；第一，各地用藥習慣存在差異。一般鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構的用藥品種普遍為300 種，但是一些地方的常用藥和國家基本藥物目錄（307種）的重合率只有50%。第二，以中心鄉鎮衛生院為代表的基層醫療衛生機構，現在診療的范圍已經從原來的常見病、多發病擴展到住院手術，超目錄用藥需求不斷增加。第三，一些城市社區衛生服務機構承擔著部分上級醫院轉診患者的康復治療工作，對藥的需求范圍加大，特別是患者普遍希望用大醫院原來所用的藥。

　　《工作安排》也強調，相關部委要“研究完善國家基本藥物目錄（基層使用部分），規范各省（區、市）藥品增補，兼顧成人和兒童用藥需要，更好地適應基層基本用藥需求。”

　　企業靜觀各種變化

　　“從國家層面來看，國家對基本藥物制度的推行有著極大的決心，制藥企業應該會對目錄調整有強烈的興趣。”江西三精易安醫藥總經理楊昌順表示。

　　“目前各省基本藥物招標都將實行量價掛鉤和單一貨源，對企業來說，產品如果不在基本藥物目錄內，就意味著該產品將無法在基層市場銷售，廣闊的基層市場就徹底丟了。”楊昌順說，獨家品種一旦進入目錄，則將給企業帶來較高的利潤空間。

　　四川科倫藥業有限公司總經理衛俊才認為，將那些本身銷量不大又不具備價格優勢的藥品納入到基本藥物目錄調整，對普藥企業來說則更具誘惑力。“一旦進入基藥目錄，該產品不僅被自動納入醫保甲類報銷目錄，同時還可以借助政府采購，迅速占領市場，增加企業的現金流。”

　　但也有人士表示，制藥企業對待基本藥物目錄的態度已漸趨理性。原因無外乎以下幾條：

　　首當其沖的莫過于基本藥物降價。坊間已傳言，國家發改委已經制定出包括600多個品規的基本藥物降價目錄，降價幅度因品種不同而異，有可能在今年“兩會”前后公布。此外，基本藥物目錄基層版調整增補也會考驗醫保的支付能力。有企業人士預測，醫保部門也會要求對基本藥物價格進行控制。衛俊才表示，基本藥物多為普藥，本身利潤就薄，在物料、人力成本都持續增加的當下，藥品價格繼續下降，企業很難繼續扛下去。“現在我們使用的包裝材料，單個供貨價上漲了4分錢左右。單純靠企業已難以消化生產成本的上漲。”

　　鄭傳譽坦言，羅浮山國藥之所以在30多個基本藥物中，主推消炎利膽片一種，原因很簡單，那就是該產品的質量標準是羅浮山國藥定的，成本控制相對容易。

　　其次是政府補償尚未完全到位。眾所周知，由于基本藥物在推行過程中采取零差率銷售，因此基層醫療機構維持日常運轉需要政府的財政支持。如果政策和經費落實不到位，保障機制也不健全，都將直接影響基本藥物的需求量和供應量，預期受益基本藥物銷量放大的醫藥企業也很難美夢成真。

　　事實上，由于補償不到位，一些基層醫療衛生機構在以零差率銷售基本藥物的同時，還銷售著大量非基本藥物；去年，某省在基本藥物招標中做出了“30天回款”的承諾，但在實際結算過程中，中標企業卻很難及時拿到貨款。“我們跟基層醫療機構結賬，基層醫療機構說政府還沒有把資金給他們，他們也沒錢。”一位企業人士說。不僅如此，隨著基層醫療機構留住患者的積極性減弱，加上隨著交通便利以及人們對自身健康的重視，一些基層患者開始涌入醫療能力更強的縣級醫院，一些地方出現了“基層醫院門可羅雀，縣級醫院人滿為患”的現象。

　　“我們做了一個初步統計，盡管在招標過程中政府實施了單一貨源政策，但我們中標產品在2010年9月~12月期間的銷量，較之上年同期并沒有出現預期增長。”一家基本藥物生產企業高管稱。

　　政策環境正在改善

　　“實施基本藥物制度是為了讓百姓用到安全、有效、價廉的藥品，基本藥物目錄調整的初衷也在于此。但是基本藥物制度的實施，關鍵是讓老百姓能夠持續用上基本藥物，一次兩次地使用不能算。因此，創造良好的政策和制度環境尤為關鍵。”中國醫藥企業管理協會會長于明德指出。

　　可喜的是，隨著《工作安排》的出臺，圍繞著基本藥物制度建設的政策環境正在發生變化。《工作安排》提出，要進一步提高籌資標準,政府對“新農合”和城鎮居民醫保補助標準均由上一年每人每年120元提高到每人每年200元，并適當提高個人繳費標準。2011年，我國將擴大基本藥物制度實施范圍，在所有政府辦基層醫療衛生機構實施國家基本藥物制度，實行藥品零差率銷售。

　　此外，《工作安排》強化了財力保障，明確要求各級政府要將2011年醫改任務所需資金納入財政預算，確保按時足額撥付到位。“要重點落實基層醫療衛生機構補償政策，確保基本藥物制度和基層綜合改革順利推進……要建立政府投入長效機制，完善政府投入方式，提高資金使用效益，將醫改任務完成情況和績效考核結果與財政補助安排掛鉤。”顯然，這一要求從政策層面掃清了基本藥物制度實施的最大障礙。

　　天相投資研究人員認為，醫保補助標準提升和基藥市場擴容，使基本藥物生產企業“迎來利好”。不僅如此，公立醫院改革步伐正在加快,16個公立醫院改革試點城市都取得了初步進展。預計到2011年下半年,公立醫院改革方向就會比較明確,新一輪政策驅動即將拉開序幕。

　　興業證券分析師也指出，基本藥物制度建設配套措施逐步完善，可能在未來有助于基本藥物在基層用量增長。

　　作為企業人士，王偉的態度則更為樂觀。他認為，隨著政府推行基本藥物制度的力度增強，企業遇到的一些問題，有望在制度實施過程中得到逐步解決。重要的是制藥企業該如何抓住機遇。

　　“制藥企業要想在基本藥物目錄調整，乃至基本藥物制度推行過程中真正獲益，必須做到兩點：一是生產出高質量的基本藥物；二是順應政策趨勢，通過技術升級來控制成本。”王偉強調，基本藥物市場的蛋糕，不會讓所有醫藥企業來分享。無論是新版GMP，還是各省基本藥物招標中采用的技術標，都對基本藥物產品質量提出了更高的要求。而藥品降價已成為大勢所趨，無論是行業還是企業都難以抗衡。在這種情況下，基本藥物生產企業必須順勢而為，以技術升級降低成本來賺取利潤，一些在技術上、質量上都不占優勢的企業，有可能被淘汰出局。

　　“當然，想賺取更多藥品利潤的企業，也可以走ZL藥、創新藥的路子。走高端還是走低端？大部分企業的戰略路線明晰了，行業格局才能進一步趨向合理。”王偉說。