填料和色譜柱雙核技術Kromasil閃耀BCEIA

　　——諾力昂無機特種化學品部銷售和市場總監金興濤先生專訪

　　分析測試百科網訊，成立于1988年的Kromasil是制藥行業中應用廣泛的液相色譜填料和色譜柱的著名品牌，隸屬于Nouryon（諾力昂）公司旗下，是全球最大的高純硅膠生產商之一，也是中國藥典中涉及最多的色譜柱品牌之一。本屆BCEIA展會上，分析測試百科網采訪了Nouryon無機特種化學品部中國區銷售和市場總監金興濤先生，他將為我們簡介Kromasil兩大系列的產品及應用，疫情之下如何轉危為機逆勢增長，并展望Kromasil中國近期的發展規劃。

Nouryon無機特種化學品部銷售和市場總監金興濤先生（左四）

　　Kromasil在中國25年 制藥行業和藥典領域保持領先

　　“很多人知道Kromasil，但未必知道諾力昂。”金興濤回顧說。2018年，阿克蘇諾貝爾(AkzoNobel)以101億歐元的價格將旗下化學品業務出售給美國凱雷投資集團與GIC（新加坡國家投資），新組建了諾力昂（Nouryon）。

　　創建于1988年的Kromasil擁有30多年輝煌的歷史。Kromasil伴隨著生物制藥的發展而興起、隨著胰島素行業的增長而迅速壯大。生物制藥行業最早開始大規模地生產胰島素正是依托Kromasil的填料技術。Kromasil的兩條產品線分別是色譜填料和色譜柱。填料業務主要聚焦于制藥工業生產和工業色譜使用的各種不同鍵合相的色譜填料。色譜柱業務是使用硅膠填料的各種色譜柱，包括分析柱、制備柱等。

　　Kromasil進入中國已有約25年的歷史。制藥行業、胰島素行業的許多客戶都會首選Kromasil。2020版中國藥典中有27個品種明確規定了使用Kromasil 色譜柱，是藥典中涉及最多的品牌之一。由此可見，Kromasil與整個制藥行業和藥典的緊密聯系以及對整個行業的重視。

　　兩大產品線閃耀BCEIA

　　金興濤表示，本屆BCEIA上Kromasil主要圍繞填料和色譜柱兩大產品線展出產品。填料產品線主要為工業生產服務。受到醫學發展的驅動，當前中國開展靶向藥研發和生物制藥的企業越來越多，Kromasil的產品可完成生物制藥過程中最后的精制，即從純度較低的粗品純化到99.5%的API, 然后用于后續制劑的生產。Kromasil是當前該領域國際市場占有率最高的一個品牌，在國內，與大多數生物制藥公司都已開展業務或已有長期的技術合作。

　　Kromasil生產的色譜填料不僅廣泛應用于胰島素、多肽等生物制藥行業的高純制備工藝上，也被眾多專業色譜柱廠商使用作為重要的核心原料。

Kromasil色譜填料

　　色譜柱作為影響分析檢測結果的關鍵耗材，Kromasil不斷推陳出新，從第一代經典硅膠基質色譜填料Kromasil Classic系列，到第二代寬pH耐受范圍Kromasil EternityXT系列，第三代核殼Kromasil ClassicShell/EternityShell系列，再到Kromasil SFC/Chiral系列，其產品已廣泛應用于分析檢測的各個行業。

　　隨著中國醫藥行業的改革，傳統的仿制藥企業更加重視降低成本，有研發實力的藥企更加重視提速增效，搶占先機。Kromasil小粒徑色譜柱可以幫助客戶實現這些需求，完成從常規分析到快速分析的無縫轉移。

Kromasil色譜柱

　　疫情大考下的Kromasil

　　“實事求是的講，近兩年的新冠疫情對產品業務的發展，沒影響是不可能的。”金興濤表示。“目前，從國際上來看，航運成本，無論是海運還是空運，其費用都漲了2-5倍。由此帶來的挑戰不僅是運輸費用的增長，對物流運輸的及時有效性上也帶來了巨大的困難。對此，Kromasil主要從兩方面來解決。一方面，與客戶充分交流，更早的就到貨期進行商談，盡早做出銷售預測，并盡早簽訂合同，以便留出更多的時間解決物流問題。另外一方面，在國內外，也通過增加庫存的方式來緩解供應壓力。全球經濟在復蘇路上，未來短期內我們可能仍要面臨疫情帶來的影響，我們會繼續保持與我們的合作伙伴們緊密溝通，攜手解決遇到的挑戰。”

　　金興濤表示：總體來看，疫情對Kromasil的影響不大，因為疫情是危也是機。首先，疫情之下促進了我們與客戶工作交流方式的改變，我們通過Teams、Zoom、騰訊會議等多種網絡交流方式解決了很多原來線下的工作，提高了效率。其次，針對當前面對的供應問題，Kromasil產品穩定，表現高效，尤其是壽命長久的特點就進一步凸現出來了。在供應緊張的情況下，客戶往往驚喜的發現，Kromasil產品的壽命遠長于SOP的設定甚至預期，這種“沒想到”不僅緩解了供應的緊張，從長遠看，更是幫客戶降低了生產的成本。此外，Kromasil的產品在某些種類疫苗生產方面亦有應用，由此也為我們帶來了業務的增長。事實上，自疫情以來，從全球范圍來看，Kromasil的增長是近幾年里最高的。

　　擴充產能 建立應用實驗室

　　當被問到是否考慮在中國建立生產基地時，金興濤表示：這會是一個戰略性的決定。從長期來看，公司會考慮該問題。目前，Kromasil在歐洲的生產線已連續進行4次產能擴充，以充分滿足在2025年之前全球業務增長的需求。從長期規劃來講，亞太地區是全球業務增長最大的引擎，也是我們未來發展的重點。據此，我們正在從多個角度進行可行性的研究。一方面是要做中國乃至亞太地區的市場進行全面的研究，看到制藥行業未來需求的產品方向在哪里，據此調整我們的研發和生產能力；另一方面，我們要對這些方向未來的需求量做出盡可能的預測，綜合已有產能、物流時間、生產成本、投資量的需求…… 等等方面的情況來做出決定，是否在國內或亞太建立生產基地。如果綜合判斷是正向的，那么在國內或亞太生產是必然的選擇。我個人對此充滿信心。

　　除了判斷未來方向以及產能的需求，更好地解決客戶的應用問題也是我們的重中之重。Kromasil已經計劃在上海建立應用中心，解決應用問題，為未來產品發展的方向提供反饋和指導。

　　金興濤表示：中國和亞太地區，將承擔Kromasil未來更多的增長驅動任務，而相應的人員擴充，硬件配套、收購等也在規劃中。

　　非常重視BCEIA

　　談到BCEIA金興濤表示：此前多年，我們一直通過代理商來參與BCEIA，后來感受到BCEIA能夠對我們的產品尤其是色譜柱產品線帶來巨大的促進。為了和更多的潛在客戶及代理商進行更直接的交流，Kromasil近幾年已經以品牌的名義直接參加BCEIA，我們未來希望繼續與BCEIA及分析測試百科網開展更多的合作，共同發展。