PD-1/PD-L1免疫療法一直是備受矚目的腫瘤免疫療法，充分利用人體自身的免疫系統抵御、抗擊癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力，實質性改善患者總生存期為患者帶來新的希望的優質抗癌免疫療法。
PD-1抗體針對多種晚期腫瘤都有效果，并且副作用小，但是針對大部分實體瘤來說有效率有限。因此，如何提高PD-1抗體治療的有效率成為目前的研究熱點，其中PD-1抗體聯合治療是一個顯著提高有效率的治療方案，現在很多藥企都在研究有效的PD-1抗體的聯合治療方案，以期可以為更多的患者帶來好的療效。
國內上市及上市申請的PD-1抗體
目前國內獲批上市及已遞交上市申請的總計7款PD-1抗體：
BMS Nivolumab（商品名：歐狄沃（Opdivo））
2018年6月15日，Opdivo（簡稱O藥）獲國家藥品監督管理局批準在中國大陸上市，成為國內首個獲批上市的PD-1抑制劑[1]。現在臨床在研的O藥相關藥物研究有1000余項，其中800余項是聯合治療方案。此前O藥與Yervoy的聯合療法已獲FDA批準用于中高危晚期腎細胞癌，為聯合療法的研究者增強了信心。
默沙東 Pembrolizumab（商品名：可瑞達（Keytruda））
備受患者追捧的Keytruda（簡稱K藥），由于療效顯著，且具有治療多種類型腫瘤的潛力，被公眾譽為抗癌神藥，于2018年7月25日獲批在國內上市。多家藥企熱衷于研究K藥的聯合用藥治療方案，僅2019年就有多個聯合治療方案獲批。目前全球關于Keytruda的臨床研究有1100余項，其中800余項是關于聯合用藥的研究。
君實生物 Toripalimab（商品名：拓益）
君實生物的PD-1抗體藥拓益（特瑞普利單抗注射液），是國內首個上市的國產PD-1抗體藥物，是中國自主創新生物醫藥迅猛發展的寫照之一[2]。
信達生物 信迪利單抗（商品名：達伯舒）
2018年12月27日，信達生物制藥與禮來制藥共同宣布，雙方共同開發的創新腫瘤藥物達伯舒正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批準。此后北京盛諾基醫藥科技有限公司與信達生物制藥（蘇州）有限公司達成合作，將在中國啟動評估SNG1005和信達生物創新腫瘤藥物達伯舒聯合用藥的臨床開發工作，擬開發的適應癥為晚期癌癥[3]。
恒瑞醫藥 卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）
2019年5月29日，恒瑞醫藥宣布其自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）正式獲得NMPA批準，用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的治療[4]。與此同時，恒瑞醫藥正在中國開展評估卡瑞利珠單抗單藥或聯合不同的治療手段的29項研究[5]。
百濟神州 替雷利珠單抗（商品名：百澤安）
2019年12月28日，百濟神州宣布抗PD-1抗體藥物百澤安?（通用名：替雷利珠單抗注射液）已于12月27日獲得NMPA批準用于治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（R/R
cHL）患者。百澤安?是百濟神州繼自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA?（澤布替尼）獲得FDA上市批準后，首款在國內獲批的自主研發抗癌新藥[6-7]。
譽衡藥業 GLS-010
2020年1月30日，譽衡藥業發布公告，齊參股公司廣州譽衡委托藥明生物研發的PD-1全人源抗體GLS-010已于2020年1月22日向NMPA遞交上市申請，適應癥為復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤。GLS-010由藥明生物全程開發并生產，國內ZL權由譽衡藥業持有，國外ZL權由藥明生物持有。海外權益于2017年8月授權給Arcus，Arcus受讓GLS-010后，正在開發單藥療法及分別與腺苷受體抑制劑AB928、CD73抑制劑AB680、TIGIT抗體AB154的聯合療法，處于phase
1b期研究階段[8]。
國內外PD-1抗體相繼火熱上市， PD-1抗體相關的2700余項臨床研究正在進行，其中很大部分是聯合治療方案，多項聯合治療的研究結果激發了各大藥企的研發熱情。
下邊讓我們共同來了解一下，目前PD-1藥物的部分聯合治療進展。
聯合化療
PD-1抑制劑與部分常用化療藥物聯用臨床項目不完全統計圖