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  • 發布時間:2023-07-11 12:49 原文鏈接: 復方克霉唑乳膏的含量測定

    克霉唑照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品5支內容物混勻,精密稱取適量(約相當于克霉唑2mg),置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加熱5分鐘,時時振搖,取出后強烈振搖5分鐘,加水12ml,搖勻,放冷,用甲醇-水(7:3)稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時,濾過,取放置至室溫的續濾液對照品溶液取克霉唑對照品適量,精密稱定,加甲醇-水(7:3)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見二苯基-(2-氯苯基)甲醇項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算尿素照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定(約相當于尿素0mg),置100m1量瓶中,加乙醇50ml,置熱水浴中加熱使尿素溶解,放冷,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,移置冰浴中冷卻30分鐘,濾過,取續濾液放至室溫。對照品溶液取尿素對照品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各3ml,分別置25m1量瓶中,各精密加對二甲氨基苯甲醛溶液(取對甲氨基苯甲醛2g,加乙醇96m與鹽酸4ml使溶解)10ml,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,在暗處放置15分鐘,必要時濾過,立即在420nm的波長處分別測定吸光度,計算。

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