性狀
本品為糖衣丸
鑒別
(1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇約2ml,置水浴中加熱使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小錐形瓶中,加水20ml,微溫使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,轉移至分液漏斗中,錐形瓶用水洗滌兩次,每次5ml,合并洗液置分液漏斗中,加乙醚振搖3次,每次40ml,棄去水層,合并乙醚層提取液,用水洗滌2次,每次25ml,醚層經鋪有脫脂棉與無水硫酸鈉的濾器濾過,揮去乙醚,殘渣中加三氯甲烷使溶解,轉移至2ml量瓶中,用三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻(必要時濾過),用1dm微量旋光管依法測定(通則0621),應為左旋,并不得低于0.18°。(3)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品10丸,除去包衣,置小燒杯中,加水約4ml,微溫使溶散后,放冷,移置分液漏斗中,加乙醚20ml,振搖提取,棄去水層,醚層用水振搖洗滌后,經鋪有脫脂棉與無水硫酸鈉的濾器濾過,置蒸發皿中,揮去乙醚,殘渣加三氯甲烷0.3ml使溶解。對照品溶液取左炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品適量,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含左炔諾孕酮5.0mg與炔雌醇1.0mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(9:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各30μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以硫酸-無水乙醇(1:1)混合液,在105℃加熱使顯色。結果判定供試品溶液所顯兩個主斑點的位置和顏色應與對照品溶液相應的主斑點相同