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  • 發布時間:2023-07-11 12:26 原文鏈接: 復方左炔諾孕酮片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10m1量瓶中,加流動相適量,超聲40分鐘并不時振搖使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每lml中含左炔諾孕酮0.75ng與炔雌醇0.15mg的溶液,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈·水(60:40)為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積50μ系統適用性要求理論板數按左炔諾孕酮峰計算不低于5000,左炔諾孕酮峰與炔雌醇峰之間的分離度應大于2.5。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積分別計算每片的含量,求出平均含量

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