含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,棄去初濾液20ml,取續濾液。對照品溶液取左炔諾孕酮對照品適量,精密稱定,加乙醇適量,超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每1ml中約含0.75mg的溶液,作為對照品貯備液(1);取炔雌醇對照品,精密稱定,加乙醇適量,超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每lml中約含0.15mg的溶液,作為對照品貯備液(2)。精密量取對照品貯備液(1)、對照品貯備液(2)各2ml,置100ml量瓶中,用乙腈-溶出介質(1:1)稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置100ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻色譜條件見含量測定項下。左炔諾孕酮的檢測波長為247nm;炔雌醇用熒光檢測器測定,激發波長為285nm,發射波長為310nm;進樣體積100l。系統適用性要求理論板數按左炔諾孕酮峰計算不低于5000。測定法見含量測定項下。計算每片的溶出量限度均為標示量的60%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)