鑒別
(1)取本品約1ml,蒸干后,小火加熱,即產生紫色的碘蒸氣。(2)取本品0.1ml,加三氯化鐵試液1ml與20%氫氧化鈉溶液2ml,即生成棕紅色沉淀,隨即溶解成棕紅色溶液。(3)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1ml中含泛影酸鈉與泛影葡胺的總量為2mg的溶液對照品溶液取泛影酸對照品20mg,加0.04%氫氧化鈉溶液10ml使溶解。色譜條件采用硅膠HF4薄層板,以正丁醇-冰醋酸-水(:1:5)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。
檢查
pH值應為6.0~7.6(通則0631)顏色取本品,與黃色6號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深游離碘取本品適量(約相當于泛影葡胺與泛影酸鈉總1.0g),加碘化鉀1g與水10ml,振搖溶解后,加淀粉指示液數滴,搖勻,不得即時顯藍色。碘化物取本品適量(約相當于泛影葡胺與泛影酸鈉總量0g),用水稀釋至10ml,滴加稀硝酸至沉淀完全,再加過量的稀硝酸3ml,攪拌,濾過,沉淀用水5ml洗滌,合并濾液和洗液,加濃過氧化氫溶液1ml與三氯甲烷lml,振搖,靜置分層后,三氯甲烷層如顯色,與0.0013%碘化鉀溶液(每1ml相當于10g的D4.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深。熱原取本品,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每kg緩慢注射3ml,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。