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  • 發布時間:2023-07-17 11:39 原文鏈接: 復方磺胺甲唑注射液的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品1ml(約相當于磺胺甲嘌唑0.2g),置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取磺胺甲嘌唑對照品與甲氧芐啶對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含磺胺甲曙唑4mg與甲氧芐啶0.8mg的溶液,精密量取ml置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-三乙胺-水(200:1:799)用醋酸溶液(1→100)調節pH值至5.9±0.1為流動相;檢測波長為254m;進樣體積20l系統適用性要求甲氧芐啶峰與磺胺甲嗯唑峰之間的分離度應大于5.0,甲氧芐啶峰與磺胺甲嗎唑峰的拖尾因子均不得過2.0。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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