多種方法校準血液分析儀結果比較與分析

　　引言：目前血細胞分析儀在各檢驗科的血常規測定中已非常普及，它大大地提高了血細胞分析的效率。但由于儀器的種類繁多，性能差異較大，而且各種儀器的工作原理也不完全相同，完成一個項目測定要受到儀器、試劑、校準品、操作程序以及操作人員等因素影響。因此，如何避免不同儀器之間測定結果的差異，如何提高測定結果的準確性，全面做好血液分析儀的質量控制是一項非常重要的工作。 
　　1材料與方法 
　　1.1材料： （1）儀器和試劑：深圳邁瑞5800全自動血細胞分析儀及配套試劑，法國ABX―60半自動血細胞分析儀及配套試劑。（2）校準物及質控物：ABX-60血細胞分析儀的配套校準物及定值質控（邁瑞公司生產，批號zxll209c，效期：20090916）。（3）EDTA―K2真空抗凝管（山東威海生產，批號20090720，效期201107）。 
　　1.2方法：儀器校準：用校準參考儀器拜耳2120血細胞分析儀之進口原裝配套校準品對其進行校準，再在該儀器上將健康人新鮮抗凝全血連續測定11次，棄去第1次結果，計算其余10次各指標之均值作為新鮮血參考定值。用此定值新鮮血代替校準品對邁瑞5800及拜耳2120兩臺血細胞分析儀進行校準（樣本采集到校準完成4小時內結束）。 
　　比對試驗：選取臨床患者高、中、低值5份新鮮抗凝全血在上述校準后的各臺儀器上與其他樣本一同測定（測平行樣取均值）。以拜耳2120血細胞分析儀所測結果為標準，分別計算邁瑞5800及ABX-60兩臺血細胞分析儀所測結果之偏差（CV%）。 
　　2統計學分析 
　　計量資料以均數±標準差表示，采用成組t檢驗，計數資料采用卡方檢驗以及Ridit檢驗。應用SPSS10.0統計軟件包處理，P<0.05為差異有統計學意義。 
　　3結果 
　　兩臺血細胞分析儀校準前的重復性測定CV%（均在全血模式下進行）見表1，從表1可以看出，儀器重復性很好，符合校準條件。 
　　4討論 
　　血細胞分析是臨床最常用的實驗室檢測指標，其結果的準確與否直接影響到多種疾病的診療。全自動血細胞分析儀由于計數準確，精密度高，操作簡便、快速，因而發展迅速，已逐漸取代傳統手工方法，成為臨床實驗室的主要檢測手段。但由于生產血細胞分析儀的廠家多，各自使用的測定原理和方法不盡相同，導致其測定結果及參考范圍有所差異。國內各醫院使用不同廠家和型號的血細胞分析儀已成為普遍現象，致使分析結果呈現不同程度的差異，給臨床跟蹤觀察與對比帶來困難。 
　　新儀器在安裝調試之后用于臨床測定之前，首先要對新儀器各項性能指標進行初步評估。即按照國際血液學標準化委員會（ICSH）和美國臨床實驗室標準化研究所（CLSI）的有關規定，對儀器的各項性能指標進行評估，包括儀器的線性范圍、精密度、準確度、抗干擾性、白細胞分類以及攜帶污染率等。有條件的應與其他性能穩定、運行良好、結果具有可溯源性的儀器進行比對。這樣就能對新儀器的各項性能指標的實際情況有一個較全面的了解。 
　　血細胞分析儀的校準直接影響到檢測結果的正確性。可以采取相應的校準方式：（1）應選用儀器商提供的配套血細胞校準品進行校準，這是最理想和最實用的方法，但這種原裝校準品價格比較昂貴且有效期短，不易普及；（2）用新鮮的全血標本進行校準，即用新鮮血液標本在其他已確定用配套校準品校準好且性能穩定的血細胞分析儀上進行測定，測定多次取均值，將測定的結果視為該標本的標準值，來校準需要校準的儀器，這樣也會得到比較滿意的結果，也可以用這種方式來校準同一實驗室內不同血細胞分析儀，確保本實驗室不同血細胞分析儀測定結果的一致性。 
　　不同廠家、不同型號的血細胞分析儀對試劑的要求都不完全相同，由于目前試劑的種類繁多，有進口配套的、國產的以及各實驗室自制的等等。不同的試劑，即使試劑的配方相同，其內在的一些參數也不完全相同，主要包括試劑的pH值、電導率、滲透壓和離子強度等。而血細胞分析儀對以上參數的細微變化都非常敏感，尤其在白細胞分類中特別敏感。因此，我們建議最好使用儀器配套原裝試劑，保證儀器測定結果的準確性。