產品名稱(中文)多項質控品[1]
產品名稱(英文)PreciControl Varia
注冊號國食藥監械(進)字2012第2400892號
產品性能結構及組成PC V1:2瓶,每瓶含3.0 mL質控血清;PC V2:2瓶,每瓶含3.0mL質控血清;質控血清含有人血清及添加物質,包括:維生素B12(細胞培養)、鐵蛋白(人源,肝臟)、葉酸(合成)、β-CTx(合成)、骨鈣素(合成)、甲狀旁腺素(合成)、甲狀旁腺素(1-84;合成)、P1NP(人源)和25-羥維生素D(合成)。產品有效期:2-8℃保存,有效期15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍Elecsys PreciControl Varia用于Elecsys和cobas e免疫分析儀上指定免疫測定項目的質量控制。
注冊代理羅氏診斷產品(上海)有限公司
批準日期2012.03.22
有效期截止日2016.03.21
生產廠商名稱(英文)Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文)Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產國(中文)德國
規格型號4 x 3.0 mL
產品標準YZB/GER 0526-2012