照高效液相色譜法(通則0512)測定。
臨用新制或存放于2~8℃條件下。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含頭孢呋辛0.mg的溶液。對照品溶液取頭孢呋辛對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含頭孢呋辛0.1mg的溶液系統適用性溶液見有關物質項下。
色譜條件以辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉0.68g,冰醋酸5.8g,加水稀釋成1000mn,用冰醋酸調節pH值至3.4)-乙腈(85:15)為流動相;檢測波長為273nm;進樣體積20pl系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,頭孢呋辛峰和去氨甲酰頭孢呋辛峰之間的分離度應大于3.0,頭孢呋辛峰與相對保留時間約為1.1處雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C16H16N4O3S的含量。