本期AVT小編給大家講講藥用輔料中油酸與油酸鈉的用途，相信熟悉的小伙伴應該比較清楚了，那就是輔助乳化劑。
在脂肪乳注射液中，蛋黃卵磷脂為乳化劑，產品可以達到良好的穩定性與安全性。但是我們卻能經常見到油酸、油酸鈉作為輔助乳化劑，這是什么原因呢？
脂肪乳注射液最初的配方使用大豆油為油相，蛋黃卵磷脂為乳化劑，產品可以達到良好的穩定性與安全性。隨著脂肪乳注射劑的發展，油相種類又發展出了橄欖油、MCT、魚油等多種性質不同的油，又有含藥的治療型乳劑，這些對產品的穩定性提出挑戰。使用單一乳化劑在一些情況下不能達到質量要求，因此需要添加油酸或油酸鈉作為輔助乳化劑。
油酸、油酸鈉是強的消泡劑和增溶劑，被廣泛應用于化妝品、肥皂、殺蟲劑等精細化工產品。脂肪乳中少量添加，可調節蛋黃卵磷脂的HLB值，利于形成更小乳滴，加大電位絕對值，從而形成穩定的O/W體系。但是，油酸和油酸鈉是具有一定毒性和刺激性的，添加量過大會對多器官產生危害。
油酸、油酸鈉在注射液中的安全添加劑量缺少實驗室和臨床數據，從已經上市的脂肪乳注射液中處方用量來看，在常需大劑量和長期使用的營養型脂肪乳中用量約為0.2~0.4‰是安全的，而在治療型乳劑中，因注射總體積小，用量可以達到2.5‰甚至更高。
AVT旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。考慮到有的小伙伴可能不太熟悉這兩款輔料產品，小編講產品基本信息簡單介紹如下：
1、油酸（供注射用）
中文名稱：油酸（供注射用）
化學名稱：順式-9-十八烯酸
英文名稱：Oleic Acid
英文化學名：(Z)-Octadec-9-enoic acid,sodium salt
CAS號：112-80-1
級別：藥用注射級
登記號：F20180000277
分子式：C18H34O2
分子量：282.46
2、油酸鈉
中文產品名：油酸鈉
通用名稱：順式-9-十八烯酸鈉鹽
英文通用名稱：Sodium Oleate
CAS號：143-19-1
級別：藥用注射級
分子量：304.44
分子式：C18H33O2Na
值得說明的是，油酸、油酸鈉作為輔助乳化劑，是在單用蛋黃卵磷脂不能達到良好乳化效果的情況下少量使用的。為了用藥安全，建議首選性能好的蛋黃卵磷脂解決工藝中的乳化問題，盡可能不使用油酸、油酸鈉。