針對此問題,本刊顧問楊振華教授作如下解答:評定測量程序的測量不確定度(以下簡寫為MU)是按ISO 15189認可醫學實驗室必須進行的工作。但是對如何評定MU,國際上仍在激烈討論中,迄今為止ISO仍無法制定一個大家都能接受的標準。美國CLSI經過多年討論,在2011年頒布了標準EP29-A“Expression of Measurement Uncertainty in Laboratory Medicine”,既介紹了簡單較適合醫學實驗室評定MU的“從上而下,Top-down”辦法,也介紹了不切合常規實驗室的“自下而上,Bottom-up”評定MU辦法。國外學者認為它對檢驗工作者而言,過于深奧和繁瑣。我國實驗室認可組織(CNAS)在2012年頒布了CNAS-TRL-001“醫學實驗室—測量不確定度的評定與表達”技術文件,只介紹實用的“自上而下辦法”。
推薦你可先對此兩個標準進行研究,首先建立本實驗室評定MU的辦法,恐怕這將花費一段時間。
據我們所知,CNAS鼔勵和提倡舉辦貫徹CNAS文件的學習班。今年上半年北京航天總院舉辦過一個這樣的學習班。今年10月上旬南通大學將與檢驗學會管理學組聯合舉辦學習班。北京市臨檢中心舉辦“測量不確定度”講座,已講課2次,11月將舉行最后1次。我們將設法收集有關資料以供讀者學習。
恐怕目前尚無法將不確定度直接引入到檢驗結果報告中。學者都認為在評定辦法尚未在檢驗界達到共識,醫務工作者對不確定度知之不多情況下,急于在報告單中添加MU尚不成熟。但也不排除一些單位嘗試在報告單中添加MU。