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  • 發布時間:2022-11-11 10:03 原文鏈接: 安圖生物呼吸道分子檢測產品再獲新證!

      近日,安圖生物甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、人偏肺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。

      流感疫情有“抬頭”趨勢

      11月1日,在2022年“世界流感日”科普宣傳與學術會議上,多位專家在會上提醒,應格外關注今年冬天的呼吸道傳染病疫情。中國工程院院士鐘南山表示,全球仍然面臨著新冠疫情和流感疫情疊加流行的風險,特別是今年冬季。中國科學院院士董晨表示,目前全球仍面臨較高的流感和新冠肺炎等呼吸道傳染病疊加流行的風險,呼吸道傳染病的防控任重而道遠。

      流行性感冒是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,每年的秋冬季進入流行高峰。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎疾病患者等高危人群,患流感后出現嚴重疾病和死亡的風險較高。據世界衛生組織監測數據顯示,今年以來全球流感發病數大幅上升,報告病例數較過去兩年明顯增多。

      提高病原學檢出率勢在必行

      由于呼吸道感染的臨床表現無特異性,因此臨床早期診斷是非常關鍵的。但呼吸道感染較為復雜,多表現為病原體混合感染,癥狀和流行特點較為相似,傳統手段無法精準檢測。核酸檢測以其靈敏度高、特異性強、時效性好等優勢,可快速鑒別診斷病原體,對于輔助臨床用藥具有重要的意義。

      可搭載安圖生物全自動化核酸檢測平臺實現隨到隨檢

      安圖甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、人偏肺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)搭載全自動核酸提純與實時熒光PCR分析系統,實現隨到隨檢,能夠快速明確病原體,指導臨床個性化用藥。

      全自動檢測,操作簡便,提高生物安全。

      隨到隨測,檢測靈活。

      縮短TAT時間,檢測時長約100min。

      多項目自由組合方案,1管樣本,可隨意組合檢測多種病原體。

      配備急診模式,適合門急診檢測。

      2~8℃保存,易于儲存與運輸。

      目前,安圖生物已獲注冊證的呼吸道檢測產品:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、人副流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、安圖甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、人偏肺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),可搭載全自動核酸檢測平臺,是呼吸道分子檢測的新利器。

      未來,安圖生物還將推出多項呼吸道疾病核酸檢測產品,為臨床提供更全面、更快速、更精準的呼吸道病原體解決方案,助力呼吸道疾病的防控和診療。

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