安捷倫科技參加CPSAshanghai2014并作精彩報告

　　2014年4月16-18日，第五屆中國上海化學與藥物結構分析會議 (CPSA Shanghai 2014)在上海浦東新區淳大萬麗酒店召開，來自國際知名藥企、跨國大制藥公司、中國CRO、生物醫藥研究所和高校的高管、專家、學者兩百余人參加了本次會議。會議期間，安捷倫公司還圍繞安捷倫科技在生物和抗體藥物研究的創新技術和產品等方面為與會者帶來精彩報告。

　　4月17日中午，CPSA 2014大會開幕當天中午，安捷倫公司舉辦了以“解決在生物仿制藥和抗體藥物偶聯物的表征及質量控制的分析與挑戰”午餐技術交流會，由來自安捷倫科技生命科學部Gurmil Gendeh博士帶來題為《生物仿制藥和抗體藥物偶聯物分析策略》的精彩報告。

安捷倫科技生命科學部Gurmil Gendeh博士

　　Gurmil Gendeh博士首先介紹了安捷倫科技，包含電子測量、化學分析、生命科學與診斷等部門，隨后圍繞生物仿制藥和抗體藥物偶聯物，從定義、規律、相似性、異質性、案例研究、質量特性和分析方法等方面展開詳述。

　　報告顯示，生物藥品中治療性單克隆抗體類癌癥治療占主導地位，生物制劑是非常復雜并且每一部都需要嚴格分析。Gurmil Gendeh博士提出了生物制藥方面的新趨勢和新挑戰，生物仿制藥——需要證明仿制藥與創新分子的相似性;抗體藥物偶聯物——由于偶聯物、連接物和結合化學反應增加了其分析的復雜性。

　　創新生物制劑即新型臨床驗證的生物學上的生物仿制藥或更好的生物設計;生物仿制藥的生物分子具有相同主氨基酸序列作為創新生物制劑，其開發的意圖越接近創新產品越好;而下一代的創新生物仿制藥其生物分子基于相同驗證目標為創新生物制劑，但隨著新的VH/ VL鏈和不同的抗原決定簇，使其具有對目標進行驗證并能改進。

　　報告指出，能通過HPLC/SEC和肽圖譜比較后續的生物制劑和創新單克隆抗體，可用安捷倫匹配比較工具比較。抗體藥物偶聯物的分析具有一定復雜性和異質性，偶聯物需要引入已存在抗體的異質性上，同時需要額外檢測那些存在細胞毒性的抗體。

　　報告尾聲，Gurmil Gendeh博士總結道，由于復雜性和異質性偶聯物還具有分析挑戰，由于FDA內部分開的審查職責偶聯物的也具有一定監管繁復性，安捷倫科技具備分析抗體藥物偶聯物的解決方案，能幫助改善ADC的分析。

Gurmil Gendeh博士在萊茵廳做報告

　　下午在萊茵廳舉行的“邁向下一代發展”的技術交流研討會上，Gurmil Gendeh博士為與會者帶來題為《Walkup&Open Access支持蛋白質藥物的研發優勢》的精彩報告。

　　報告指出，現今趨勢推動了在生物制藥分析方面通量和工作效率的需求，Walkup&Open Access解決方案的作用和優勢能滿足需求，對于LC/MS分析能自動化樣品制備、在線LC/MS能準備并使用二維液相。生物制劑是非常復雜并且每一部都需要嚴格分析，分析組通常支持多個內部功能與不同的分析需求，從疾病研究→生物制劑研發→細胞培養和純化→制定和穩定性→QA/QC制造，分析設備需要運行更多的樣品，其中有許多是需要日常使用但是資源很少的設備。

　　Open Access系統能從服務到工具都改變蛋白質質譜，能夠減少樣品提交的負擔、降低周轉時間、增加lc/ms的可用性、分析更大程度自動化、技術分析師們能更有時間在其他方面做出貢獻，Open Access能從以往需要容忍的繁瑣中轉換某些應用程序變得更簡單、更大程度上鼓勵創造性。

　　Gurmil Gendeh博士指出，Open Access系統具有很多優點，自動化提高一致性、自動化有助于日益增加的管理并具備可轉移性、Walkup解決方案能讓最終用戶使用更容易更靈活、Walkup&Open Access提高可訪問性并鼓勵創造性使用、自動釋放資源并支持更多的樣品和應用。