安永發布2014全球生物技術報告

　　 近日，安永會計師事務所發布了第28份生物技術行業年報：《跨越邊界：釋放價值——全球生物技術產業報告2014》（以下簡稱《報告》）。根據《報告》，全球生物技術產業在2013年強勁回升，上市公司實現了兩位數的收入增長，融資規模急劇上升。醫療產品的成功提高了公司收入，進而吸引了投資者和大公司加大研發投資。

　　不過《報告》指出，盡管整體財務業績表現強勁，但大多數生物技術公司處在資源有限的環境中，面臨日益增長的高效研發的需求。事實上，研發仍然是實現生物制藥公司價值的中心點。

　　對于生物技術公司如何創造研發的價值，《報告》提出了三點建議。

　　首先是實施適應性臨床試驗。《報告》指出，臨床I期、II期和III期階段研究這種長期臨床試驗系統很難創造一些企業研發項目自我完善和學習的機會，而且會導致研發資金至少被占用三年，這將被看作是沉沒成本。

　　《報告》認為，適應性臨床試驗設計使生物技術公司可以根據臨床數據實時改進他們的臨床假設和重新分配研發資金。預計20%的臨床試驗現在都在展開一些適應性的設計，這些努力主要由全球性制藥公司領導，而許多小型和中型生物技術在將適應性試驗引入早期藥物開發方面還遠遠落后。

　　第二是開展精確醫學研究。《報告》指出，生物標志物和靶向治療使醫藥企業能夠識別特定的病人群體，從而從特定的治療中獲益，進而減輕藥物開發的風險。精確醫學也可以為公司在風險分擔協議中提供更多準確性。然而，據估計只有約100種生物標記物經常用于臨床醫療。《報告》建議，生物技術公司應該擴大這些技術的應用。

　　第三是進行競爭前合作。《報告》指出，跨產業的合作可以解決全行業的問題，如建立統一的臨床試驗方法和開發獲得真實數據的標準，這在過去的幾年里已得到蓬勃發展。

　　《報告》建議，對于適應性臨床試驗，在大多數生物技術企業還沒有找到合適的利用方式時，可以與大型制藥公司開展競爭前合作。盡管競爭前合作需要參與者提供資源承諾，包括資本和高層領導時間，但有助于企業在面對共同挑戰時避免浪費寶貴資源。《報告》認為，參與這些舉措能夠幫助企業與關鍵利益相關者建立相互協作，當醫療保險機構和監管機構實行更多的審查時，上述行為將體現出更大的價值。