申請CNAS資質認可的好處
1、表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力;
2、增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
3、獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認;
4、有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流;
5、可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯合標志;
6、列入獲準認可機構名錄,提高知名度。
CNAS還有的其他作用:
(一)通過培訓,提高員工素質。
(二)內部職責更加分明,領導職責、部門職責、崗位職責分工明確,各部門、崗位均建立可量化的質量目標,便于考核,確保檢測質量。
(三)使實驗室的軟件條件(文件管理系統)上一新臺階,內部管理更到位,消除管理盲點,有序地管理各部門、崗位的日常工作。
(四)可建立內部改進機制,便于發現問題,解決問題,多方聽取意見,增進客戶滿意。
(五)使實驗室的硬件條件(人員、設備、物質條件、檢測或校準方法、設施和環境)上一新臺階,表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展檢測和(或)校準服務的技術能力。
(六)贏得政府部門、社會各界的信任,增強了實驗室的市場競爭能力。
(七)有利于樹立品牌,從而帶來良好的經濟效益。
(八)獲得與CNAS簽署互認協議的國家與地區實驗室認可機構的承認,有利于消除非關稅貿易技術壁壘(僅適用于實驗室認可)。
(九)參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業、技術、商貿的發展(僅適用于實驗室認可)。
(十)可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯合標志或CMA計量認證標志。
(十一)列入中國認可監督管理委員會或中國合格評定國家認可委員會的獲準認可機構名錄,同時在官方網站電子注冊、發布;接受認可機構的監督審核,提高實驗室的知名度。
前期策劃需完成以下6個方面
1.成立項目組
明確分工和職責,配備相關的資源。
2.項目調研
首先,對組織能力和管理模式的現狀進行摸底。
其次,進行可行性論證和效益分析。需要考慮市場需求、行業分布、人員能力、資金需求和政策門坎等因素。
此外,還要摸清同行檢測機構(潛在競爭者)的實力。項目組需進行資料收集、市場調研等工作,收集客戶需求和行業最新動態,做到知己知彼,切忌閉門造車。
3.項目審批
項目組將調研結果形成“項目可行性報告”報管理層審批。報告中應詳細描述項目前景和效益分析,硬件需求(包括資金、場地、設備、新建或改擴建設施環境需求),軟件需求(包括資質和政策準入門坎、人員需求、涵蓋的標準和領域、認可程序要求),特別是項目建設周期,及項目所需的資金預算,存在的困難等。管理層召集相關人員進行討論分析后,最終作出開展與否的決策。管理層的決心和承諾十分重要。
之后,在適當時機召集各部門進行新項目評審,確保在開展新檢測項目之前,實驗室的硬件設施和軟件得到滿足,具備檢測能力。
4.制定項目總體工作計劃和體系分計劃
項目組應制訂項目總體工作計劃,充分考慮擬認可項目和領域的復雜程度、場地設施、人員配置等,估算工作量、明確工作步驟、時間節點和任務分工。質量負責人進一步擬訂管理體系工作計劃,成立體系文件編寫小組,明確職責分工。對項目完成的進度,要定期進行跟蹤檢查。
5.明確實驗室的法律地位
要求實驗室或其所在組織是能夠承擔法律責任的實體。如果實驗室是獨立法人單位,應具備相應的法律文件,證明其有合法的服務范圍和獨立機構編制;如果實驗室隸屬于某一法人單位,應有獨立建制,其機構組成應有主管部門(獨立法人單位)的批準文件(如授權書),實驗室負責人應有主管部門的正式書面任命,并授權實驗室獨立進行規定范圍的檢測工作。
6.明確實驗室組織架構和職責權限
書面任命關鍵崗位人員,如質量負責人、技術負責人、授權簽字人、設備管理員、給出意見和解釋人員、監督員等,規定其職責權限。明確各部門職責權限,及部門之間的接口關系,并在組織內公布傳達。
管理體系要求
實驗室管理體系的建立流程
1.文件編制
文件編寫小組按ISO/IEC17025:2017要求編制文件。文件層次一般分為四層:質量手冊,程序文件,作業指導書,操作規程,記錄和表單。
文件編制的工作量較大,關聯性強,切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規范流程的過程。文件編制時,應同步考慮質量方針、質量目標。
2.文件發布
發布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經過管理層審批,發布質量手冊和程序文件,第二層和第一層文件(作業指導書,操作規程,記錄和表單)也要陸續發布生效。
3.內審員培訓
根據需求制定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓。組織各部門骨干學習認可準則ISO/IEC17025,對新進人員進行上崗培訓。制定關鍵崗位人員的任職要求,適時參加持續培訓,保存關鍵崗位人員的技術檔案。技術崗位人員還應參加檢測標準/檢測技術方面的培訓。培訓咨詢電話:4008180041
4.管理體系文件運行與自查
各部門按體系文件要求實施運行,規范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發現的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規范現有的做法,避免出現文件與實際運行“兩層皮”的現象,實施后要適時開展自查。
5.內部審核
內審的目的是驗證管理體系運作是否持續符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質量負責人組織,成立內審小組,編制內審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發現不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內審員要盡量避免審核自已所在的部門,內審結果要上報管理層。
6.管理評審
目的是確保體系持續適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由最高管理者主持。
管理評審的輸入為:質量方針和質量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或實驗室比對的結果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調查;總結內審結果和外審結果;質量監督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。
管理評審的輸出:提出改進措施和改進方向;提出下一步的工作計劃。
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