實驗室控制品的選用

    為了做好統計過程控制，必須選擇合適的控制品。說明控制品性能的有：穩定性，瓶間差，定值和非定值，分析物水平，預處理的要求等。

一、控制品的定義

        國際臨床化學學會（IFCC）對控制品的定義為：專門用于質量控制目的的標本或溶液；不能用作校準。

二、基體差異

1、基體效應  制備控制品所用的基礎材料一般為來自人或動物的血清或其他體液。經過處理，又添加了其他外加的材料，在對某一分析物進行檢測時，處于該分析物周圍的其他成分的組合，是該分析物的基體。由于這些組合成分的存在，對分析物在檢測時的影響稱為基體效應。
2、控制品的基礎來源  理想狀態下，控制品應和檢測的病人標本具有相同的基體狀態；這樣，控制品將和病人標本具有相同的表現。
3、控制品制備的問題  無論怎樣選用制備材料，控制品生產加工處理還繼續改變基體的性質。
4、實驗方法的影響  某些實驗方法學影響了對控制品的選擇。

三、穩定性

        穩定性是控制品的重要指標。好的控制品可以在規定的保存條件下，至少穩定1~2年。實驗室最好購買夠用1年的1個批號的控制品，可以在較長的時間內觀察控制過程的檢驗質量變化。

四、瓶間差

        臨床實驗室開展統計過程控制的主要目的是控制實驗結果的重復性。在日常控制中，控制品實驗結果的變異是檢測不精密度和更換的各瓶控制品間差異的綜合。只有將瓶間差異控制到最小，才能使檢測結果間的變異真正反映日常實驗操作的不精密度。

五、定值和不定值控制品

        控制品分為定值和不定值。必須注意的是：公司的定值預期范圍只是告訴用戶，只要你的測定值在預期范圍內，說明它的控制品是好的。千萬不能將預期制范圍認為是控制的允許范圍。

        不定值的控制品的質量其實和定值的控制品是一樣的。不論定值還是不定值的控制品，用戶在使用時，必須用自己的檢測系統確定自己的均值和標準差，用于日常工作的過程控制中。

六、分析物水平

        臨床最關心各項目（分析物）的醫學決定水平濃度的檢驗結果的質量；實驗室更關心檢測系統（方法）性能的在臨界限值處的質量表現。若能同時做2個或更多水平的控制品檢測，反映的質量是一個范圍的表現，質量控制的效果更好。因此在選擇控制品時，應該有幾個濃度的、濃度分布較寬的、最好是醫學決定水平的、有可報告范圍的上下限值的控制品。依據實驗室和臨床的要求作出選擇。

七、控制品使用前的預準備

        無論那種醫學實驗、什么類型的控制品都有使用前的預準備要求。實驗人員在使用前必須認真閱讀控制品的使用說明書，明確要求后再開始使用。